Acenol 300 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
11-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
11-07-2023
Składnik aktywny:
Paracetamolum
Dostępny od:
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Kod ATC:
N02BE01
INN (International Nazwa):
Paracetamolum
Dawkowanie:
300 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990140213; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990140237
Status autoryzacji:
2022-11-30
Ulotka dla pacjenta
1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
ACENOL
300 mg, tabletki
Paracetamolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
Jeśli po upływie 3 dni w przypadku gorączki i 5 dni w przypadku
bólu nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Acenol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acenol
3. Jak stosować lek Acenol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Acenol
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Acenol i w jakim celu się go stosuje
Acenol zawiera paracetamol, stosowany w bólach różnego pochodzenia
(bóle głowy, zębów, stawowe,
miesiączkowe, nerwobóle i inne). Może być jednym z leków w
zwalczaniu bólu. Działa
przeciwgorączkowo.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acenol
Kiedy nie stosować leku Acenol:
jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
jeśli u pacjenta występuje choroba alkoholowa,
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby lub
nerek.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zachować szczególną ostrożność stosując Acenol gdyż:
lek zawiera paracetamol,
przedawkowanie paracetamolu stanowi zagrożenie życia, w czasie
stosowania tego leku konieczna
jest kontrola, cz
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ACENOL, 300 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 300 mg paracetamolu (Paracetamolum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe tabletki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
W bólach różnego pochodzenia (bóle głowy, zębów, stawowe,
miesiączkowe, nerwobóle i inne).
Może być jednym z leków w zwalczaniu bólu. Działa
przeciwgorączkowo.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia
Jedna do trzech tabletek trzy lub cztery razy na dobę w odstępach
nie krótszych niż 4 godziny,
maksymalnie trzynaście (13) tabletek na dobę (24 godziny).
Maksymalna dobowa dawka paracetamolu wynosi 4 g i odpowiednio mniej u
osób, u których
z rozmaitych przyczyn zmniejszono dawki i (lub) przedłużono okres
między dawkami.
Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni lub gorączka
występuje przez czas dłuższy niż 3 dni, ulega
nasileniu lub pojawiają się inne objawy, należy przerwać leczenie
i zasięgnąć porady lekarza.
Dzieci od 6 do 12 roku życia
Maksymalna dawka dobowa paracetamolu: 60 mg/kg masy ciała/24 godziny
podawane w dawkach
podzielonych po 10-15 mg/kg masy ciała.
Jeżeli, uwzględniając powyższe dawkowanie, możliwe jest
zastosowanie tabletek produktu
leczniczego Acenol o mocy 300 mg, to wolno podać jedną tabletkę
trzy lub cztery razy na dobę
(24 godziny) w odstępach nie krótszych niż 6 godzin. W pozostałych
przypadkach, w celu
precyzyjnego dawkowania paracetamolu u dzieci należy zastosować inny
produkt leczniczy
dopuszczony do obrotu w postaci syropu.
Osoby w podeszłym wieku
Nie ma potrzeby modyfikowania dawki dla osób w podeszłym wieku.
2
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
W przypadku niewydolności nerek należy albo zmniejszyć dawkę
produktu leczniczego, albo
przedłużyć odstęp czasu międ
Przeczytaj cały dokument
