Accupro 5 5 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-07-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-07-2022
Składnik aktywny:
Quinaprili hydrochloridum
Dostępny od:
Pfizer Europe MA EEIG
Kod ATC:
C09AA06
INN (International Nazwa):
Quinaprilum
Dawkowanie:
5 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990706921; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990706938; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990706914
Status autoryzacji:
2023-07-24
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ACCUPRO 5, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
ACCUPRO 10, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ACCUPRO 20, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
ACCUPRO 40, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Quinaprilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek ACCUPRO i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ACCUPRO
3.
Jak stosować lek ACCUPRO
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ACCUPRO
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1.
CO TO JEST LEK ACCUPRO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ACCUPRO należy do grupy leków nazywanych inhibitorami enzymu
konwertującego
angiotensynę (inhibitory ACE).
Lek ACCUPRO jest wskazany w leczeniu:
•
Nadciśnienia tętniczego (może być stosowany jako jedyny lek lub
jednocześnie
z tiazydowymi lekami moczopędnymi lub lekami beta-adrenolitycznymi).
•
Zastoinowej niewydolności serca (stosowany w skojarzeniu z lekami
moczopędnymi i (lub)
glikozydami naparstnicy).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACCUPRO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ACCUPRO
−
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
−
jeśli w przeszłości wystąpił obrzęk jakiejkolwiek części
ciała (obrzęk naczynioruchowy), podczas
leczenia innymi lekami z grupy inhibitorów ACE,
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ACCUPRO 5, 5 mg, tabletki powlekane
ACCUPRO 10, 10 mg, tabletki powlekane
ACCUPRO 20, 20 mg, tabletki powlekane
ACCUPRO 40, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
ACCUPRO 5: Każda tabletka powlekana zawiera 5,416 mg chinaprylu
chlorowodorku
(co odpowiada 5 mg chinaprylu).
ACCUPRO 10: Każda tabletka powlekana zawiera 10,832 mg chinaprylu
chlorowodorku
(co odpowiada 10 mg chinaprylu).
ACCUPRO 20: Każda tabletka powlekana zawiera 21,664 mg chinaprylu
chlorowodorku
(co odpowiada 20 mg chinaprylu).
ACCUPRO 40: Każda tabletka powlekana zawiera 43,328 mg chinaprylu
chlorowodorku
(co odpowiada 40 mg chinaprylu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana produktu ACCUPRO 5 zawiera 38 mg laktozy.
Każda tabletka powlekana produktu ACCUPRO 10 zawiera 76 mg laktozy.
Każda tabletka powlekana produktu ACCUPRO 20 zawiera 33,33 mg
laktozy.
Każda tabletka powlekana produktu ACCUPRO 40 zawiera 66,67 mg
laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
ACCUPRO 5 to białe, owalne tabletki powlekane oznaczone symbolem
„5” po obu stronach tabletki
oraz posiadające rowek umożliwiający podzielenie tabletki na
połowę.
ACCUPRO 10 to białe, trójkątne tabletki powlekane oznaczone
symbolem „10” po jednej stronie
tabletki oraz posiadające rowek umożliwiający podzielenie tabletki
na połowę.
ACCUPRO 20 to białe, okrągłe tabletki powlekane oznaczone symbolem
„20” po jednej stronie
tabletki oraz posiadające rowek umożliwiający podzielenie tabletki
na połowę.
ACCUPRO 40 to czerwone, owalne tabletki powlekane oznaczone symbolem
„40” po jednej stronie
tabletki i „PD535” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
_Nadciśnienie tętnicze samoistne _
Chinapryl jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Chinapryl jest skuteczny u pacjentów
z nadciśnieniem tętniczym w monotera
Przeczytaj cały dokument
