ACC Hot 200 mg Granulat do sporządzania roztworu doustnego
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-10-2020
Składnik aktywny:
Acetylcysteinum
Dostępny od:
Sandoz GmbH
Kod ATC:
R05CB01
INN (International Nazwa):
Acetylcysteinum
Dawkowanie:
200 mg
Forma farmaceutyczna:
Granulat do sporządzania roztworu doustnego
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 sasz. 3 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990892112
Status autoryzacji:
2022-01-04
Ulotka dla pacjenta
1
UR.DZL.ZLN.4020.2912.2019
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ACC HOT, 200 MG/3 G, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
_Acetylcysteinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek ACC
Hot i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ACC
Hot
3.
Jak stosować lek ACC
Hot
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ACC
Hot
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1
.
CO TO JEST LEK ACC HOT I
W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Granulat do sporządzania roztworu doustnego ACC
Hot zawiera substancję czynną acetylocysteinę -
lek, który przede wszystkim zmniejsza lepkość wydzieliny
oskrzelowej i ułatwia odkrztuszanie.
ACC
Hot stosuje się jako lek rozrzedzający wydzielinę dróg oddechowych
i ułatwiający jej
odkrztuszanie u pacjentów z zapaleniem oskrzeli związanym z
przeziębieniem.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACC HOT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
ACC HOT
jeśli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinę lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
Objawami uczulenia mogą być: świąd, pokrzywka, wysypka, skurcz
oskrzeli (duszność),
przyspieszone bicie serca i obniżone ciśnienie tętnicze krwi.
Jeśli wystąpi któryko
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
UR.DZL.ZLN.4020.2912.2019
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ACC Hot, 200 mg/3 g, granulat do sporządzania roztworu doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
3 g granulatu (1 saszetka) zawierają 200 mg acetylocysteiny (
_Acetylcysteinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
:
3 g granulatu (1 saszetka) zawierają 2,507 g sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania roztworu doustnego
Biały do żółtawego proszek z częściową aglomeracją.
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
ACC Hot jest wskazany jako lek rozrzedzający wydzielinę dróg
oddechowych i ułatwiający jej
odkrztuszanie u pacjentów z zapaleniem oskrzeli związanym z
przeziębieniem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat
Dawka dobowa acetylocysteiny wynosi od 400 mg do 600 mg w 2 lub 3
dawkach podzielonych
(1 saszetka ACC Hot dwa lub trzy razy na dobę).
Dzieci w wieku od 6 do 14 lat
Dawka dobowa acetylocysteiny wynosi 400 mg w 2 dawkach podzielonych (1
saszetka ACC Hot dwa
razy na dobę).
Produktu ACC Hot nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6
lat.
Bez zalecenia lekarza produktu leczniczego nie należy stosować
dłużej niż 4 do 5 dni.
_Sposób podawania:_
ACC Hot należy przyjmować po posiłkach. Zawartość saszetki
należy wsypać do szklanki z gorącą
wodą, dokładnie wymieszać i wypić ciepły płyn. Nie stosować
przed snem.
Podczas leczenia zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości
płynów.
Należy unikać dłuższego kontaktu przygotowanego roztworu doustnego
z metalami i gumą.
Zawartości saszetki nie rozpuszczać w roztworach zawierających inne
leki.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na acetylocysteinę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
2
UR.DZL.ZLN.4020.2912.2019
w punkcie 6.1.
Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
Ostry stan astmatyczny.
Nietolerancja fruktozy.
Nie s
Przeczytaj cały dokument
