ACC 200 mg Proszek do sporządzania roztworu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
19-10-2020
Składnik aktywny:
Acetylcysteinum
Dostępny od:
Sandoz GmbH
Kod ATC:
R05CB01
INN (International Nazwa):
Acetylcysteinum
Dawkowanie:
200 mg
Forma farmaceutyczna:
Proszek do sporządzania roztworu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 sasz. 3 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990331611
Status autoryzacji:
2020-11-18
Ulotka dla pacjenta
1
UR.DZL.ZLN.4020.2912.2019
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ACC, 200 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
_Acetylcysteinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek ACC
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ACC
3.
Jak stosować lek ACC
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ACC
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1
.
CO TO JEST LEK ACC I
W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Proszek do sporządzania roztworu doustnego ACC
zawiera substancję czynną acetylocysteinę - lek,
który przede wszystkim zmniejsza lepkość wydzieliny oskrzelowej i
ułatwia odkrztuszanie.
Lek ACC stosuje się jako lek rozrzedzający wydzielinę dróg
oddechowych i ułatwiający jej
odkrztuszanie u pacjentów z zapaleniem oskrzeli związanym z
przeziębieniem.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
ACC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
ACC
jeśli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinę lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
Objawami uczulenia mogą być: świąd, pokrzywka, wysypka, skurcz
oskrzeli (duszność),
przyspieszone bicie serca i obniżone ciśnienie tętnicze krwi.
Jeśli wystąpi którykolwiek
z wymienionych objawów należy nat
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
UR.DZL.ZLN.4020.2912.2019
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ACC, 200 mg, proszek do sporządzania roztworu doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
3 g proszku (1 saszetka) zawierają 200 mg acetylocysteiny (
_Acetylcysteinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
:
3 g proszku (1 saszetka) zawierają 2,717 g sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Biały do żółtawego proszek z częściową aglomeracją.
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
ACC jest wskazany jako lek rozrzedzający wydzielinę dróg
oddechowych i ułatwiający jej
odkrztuszanie u pacjentów z zapaleniem oskrzeli związanym z
przeziębieniem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat
Dawka dobowa acetylocysteiny wynosi od 400 mg do 600 mg w 2 lub 3
dawkach podzielonych
(1 saszetka ACC dwa lub trzy razy na dobę).
Dzieci w wieku od 6 do 14 lat
Dawka dobowa acetylocysteiny wynosi 400 mg w 2 dawkach podzielonych (1
saszetka ACC dwa razy
na dobę). Jeżeli konieczne jest podanie 300 mg acetylocysteiny na
dobę, należy zastosować lek
ACC mini.
Produktu ACC nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Bez zalecenia lekarza produktu leczniczego nie należy stosować
dłużej niż 4 do 5 dni.
_Sposób podawania:_
Produkt ACC należy przyjmować po posiłku. Zawartość saszetki
należy rozpuścić w chłodnym płynie
(woda, sok, herbata itd.) i wypić zaraz po rozpuszczeniu. Nie
stosować przed snem.
Podczas leczenia zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości
płynów.
Należy unikać dłuższego kontaktu przygotowanego roztworu doustnego
z metalami i gumą.
Zawartości saszetki nie rozpuszczać w roztworach zawierających inne
leki.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na acetylocysteinę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
2
UR.DZL.ZLN.4020.2912.2019
w punkcie 6.1.
Czynna choroba wrzodowa żołądka
Przeczytaj cały dokument
