Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazolas
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
N05AX12
aripiprazole
Psicholeptikai
Šizofrenija
Šizofrenijos palaikomuoju gydymu suaugusiems pacientams, stabilizuotam su geriamuoju aripiprazolu.
Revision: 20
Įgaliotas
2013-11-14
70 B. PAKUOTĖS LAPELIS 71 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ABILIFY MAINTENA 300 MG MILTELIAI IR TIRPIKLIS PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINEI SUSPENSIJAI ABILIFY MAINTENA 400 MG MILTELIAI IR TIRPIKLIS PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINEI SUSPENSIJAI aripiprazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ VARTODAMI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Abilify Maintena ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš Jums skiriant Abilify Maintena 3. Kaip skiriamas Abilify Maintena 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Abilify Maintena 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ABILIFY MAINTENA IR KAM JIS VARTOJAMAS Abilify Maintena sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo ir jis priklauso vaistų, vadinamų antipsichotikais, grupei. Jis vartojamas gydyti šizofreniją – ligą, kurios simptomai yra nesamų dalykų girdėjimas, matymas ar jautimas, įtarumas, klaidingi įsitikinimai, nerišli kalba ir nenuoseklus elgesys bei emocinis apatiškumas. Šia liga sergantys žmonės taip pat gali jaustis prislėgti, kalti, sunerimę ar įsitempę. Abilify Maintena skirtas suaugusiems pacientams, sergantiems šizofrenija, kurių būklė pakankamai stabilizuota gydymo geriamuoju aripiprazolu metu. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ JUMS SKIRIANT ABILIFY MAINTENA ABILIFY MAINTENA VARTOTI NEGALIMA • jeigu yra alergija aripiprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš Jums skiriant Abilify Maintena. Gydant aripiprazolu buvo pranešta apie savižudiškas mintis ir elgesį. Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums ki Przeczytaj cały dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Abilify Maintena 300 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Abilify Maintena 400 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Abilify Maintena 300 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte Abilify Maintena 400 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Abilify Maintena 300 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Kiekviename flakone yra 300 mg aripiprazolo. Abilify Maintena 400 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Kiekviename flakone yra 400 mg aripiprazolo. Abilify Maintena 300 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte Kiekviename užpildytame švirkšte yra 300 mg aripiprazolo. Abilify Maintena 400 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte Kiekviename užpildytame švirkšte yra 400 mg aripiprazolo. Paruošus, kiekviename suspensijos ml yra 200 mg aripiprazolo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Milteliai: balti arba beveik balti Tirpiklis: skaidrus tirpalas 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Abilify Maintena skirtas šizofrenijos palaikomajam gydymui suaugusiems pacientams, kurių būklė stabilizuota geriamuoju aripiprazolu. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Pacientams, kurie niekada nevartojo aripiprazolo, prieš pradedant gydymą Abilify Maintena turi būti pasiekta tolerancija geriamajam aripiprazolui. 3 Abilify Maintena dozės titruoti nereikia. Pradinę dozę galima skirti taikant vieną iš šių dviejų režimų: • Pradedant gydymą viena injekcija: gydymo pradžios dieną suleidžiama viena 400 mg Abi Przeczytaj cały dokument