Kraj: Unia Europejska
Język: włoski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
insulina glargine
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AE04
insulin glargine
Farmaci usati nel diabete
Diabete mellito
Trattamento del diabete mellito in adulti, adolescenti e bambini dai 2 anni in su.
Revision: 12
autorizzato
2014-09-09
61 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 62 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ABASAGLAR 100 UNITÀ/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN UNA CARTUCCIA insulina glargine LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. LE ISTRUZIONI PER L’USO DELLA PENNA PER INSULINA SONO FORNITE CON LA STESSA PENNA PER INSULINA. RIFERIRSI AD ESSE PRIMA DI USARE IL MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è ABASAGLAR e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ABASAGLAR 3. Come usare ABASAGLAR 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ABASAGLAR 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ABASAGLAR E A COSA SERVE ABASAGLAR contiene insulina glargine. Questa è un'insulina modificata, molto simile all'insulina umana. ABASAGLAR è usato per trattare il diabete mellito in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di età. Il diabete mellito è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina per controllare i livelli di zucchero nel sangue. L'insulina glargine ha un’azione costante e prolungata e abbassa i livelli elevati di zucchero nel sangue. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ABASAGLAR NON USI ABASAGLAR Se è allergico all’insulina glargine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare ABASAGLAR. Segua scrupolosamente le istruzioni che il medico le ha fornito pe Przeczytaj cały dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ABASAGLAR 100 unità/mL, soluzione iniettabile in una cartuccia 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni mL contiene 100 unità di insulina glargine* (equivalenti a 3,64 mg). Ogni cartuccia contiene 3 mL di soluzione iniettabile, equivalenti a 300 unità. *prodotta con la tecnica del DNA ricombinante in _Escherichia coli_ . Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile (preparazione iniettabilee). Soluzione limpida ed incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del diabete mellito in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di età. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia ABASAGLAR contiene insulina glargine, un analogo dell'insulina, e ha una durata d'azione prolungata. ABASAGLAR deve essere somministrato una volta al giorno, a qualsiasi ora del giorno ma sempre alla stessa ora ogni giorno. Il regime posologico (dose e tempi di somministrazione) deve essere aggiustato individualmente. Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, ABASAGLAR può anche essere somministrato insieme a medicinali antidiabetici attivi per via orale. La potenza di questo medicinale è espressa in unità. Queste unità sono riferite solo a insulina glargine e non corrispondono alle UI né alle unità utilizzate per esprimere la potenza di altri analoghi dell'insulina (vedere paragrafo 5.1). _Popolazioni particolari _ _ _ _Anziani (≥ 65 anni) _ Negli anziani, il deterioramento progressivo della funzione renale può causare una diminuzione costante della domanda di insulina. _Compromissione renale _ In pazienti affetti da compromissione renale la richiesta di insulina può diminuire a causa del ridotto metabolismo insulinico. 3 _Compromissione epatica _ È possibile che in pazienti affetti da compromissione epatica la richiesta di insulina diminuisca a causa della capacità ridotta di gluconeogenesi e del ridotto metabolismo insul Przeczytaj cały dokument