0,9% Sodium Chloride-BRAUN 9 mg/ml Roztwór do infuzji
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
11-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
11-07-2023
Składnik aktywny:
Natrii chloridum
Dostępny od:
B. Braun Melsungen AG
Kod ATC:
B05CB01
INN (International Nazwa):
Natrii chloridum
Dawkowanie:
9 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do infuzji
Typ recepty:
Rp\nRp\nRp\nRp\nRp\nRp\nRp
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 poj. 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990875467; Zawartość opakowania: 10 poj. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990875474; Zawartość opakowania: 10 butelek 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990875443; Zawartość opakowania: 6 butelek 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990875450; Zawartość opakowania: 20 poj. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990336142; Zawartość opakowania: 10 poj. 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990875429; Zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990875436
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
0,9% Sodium Chloride–Braun, 9 mg/ml, roztwór do infuzji
_Sodu chlorek _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w
razie jakichkolwiek dalszych
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, pielęgniarce
lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek 0,9% Sodium Chloride–Braun i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku 0,9% Sodium
Chloride–Braun
3.
Jak stosować lek 0,9% Sodium Chloride–Braun
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek 0,9% Sodium Chloride–Braun
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK 0,9% SODIUM CHLORIDE–BRAUN I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek 0,9% Sodium Chloride–Braun jest roztworem chlorku sodu podawanym
dożylnie przez zestaw do
infuzji.
Stężenie chlorku sodu w roztworze jest zbliżone do stężenia soli
w organizmie człowieka.
Niniejszy produkt leczniczy jest wskazany w następujących
przypadkach:
−
uzupełnianie płynów i elektrolitów w alkalozie hipochloremicznej;
−
niedobór chlorków;
−
krótkoterminowe uzupełnianie objętości śródnaczyniowej;
−
odwodnienie hipotoniczne lub izotoniczne;
−
roztwór
do
rozpuszczania
stężonych
elektrolitów
i
leków
nie
wykazujących
niezgodności
farmaceutycznych;
−
zewnętrznie do płukania ran oraz nawilżania opatrunków i tamponów
na ranach.
Roztwór jest również stosowany jako rozpuszczalnik innych
elektrolitów lub innych
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
0,9% Sodium Chloride–Braun, 9 mg/ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera
_ _
Sodu chlorek
9,0 mg
_Stężenia elektrolitów: _
Sód
154 mmol/l
Chlorek
154 mmol/l
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Roztwór wodny przezroczysty, bezbarwny
Osmolarność teoretyczna
308 mOsm/l
Kwasowość miareczkowa
< 0,3 mmol/l
pH
4,5 – 7,0
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Uzupełnianie płynów i elektrolitów w alkalozie hipochloremicznej
•
Niedobór chlorków
•
Krótkoterminowe uzupełnianie objętości śródnaczyniowej
•
Odwodnienie hipotoniczne lub izotoniczne
•
Roztwór do rozpuszczania stężonych elektrolitów i leków nie
wykazujących niezgodności
farmaceutycznych
•
Zewnętrznie do płukania ran oraz nawilżania opatrunków i tamponów
na ranach
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
_ _
Dorośli
Dawkę ustala się w zależności od aktualnego zapotrzebowania na
wodę i elektrolity.
_ _
_Maksymalna dawka dobowa: _
40 ml/kg mc. na dobę, co odpowiada 6 mmol sodu na kg mc.
Wszelkie inne ubytki (np. wskutek gorączki, biegunki, wymiotów itd.)
należy uzupełniać zgodnie
z objętością i składem utraconych płynów.
2
W przypadku leczenia ostrego niedoboru płynów, np. w sytuacji
zagrożenia lub wystąpienia
wstrząsu hipowolemicznego, stosować można wyższe dawki, podawane
np. w infuzji
ciśnieniowej.
_Szybkość infuzji _
Szybkość infuzji uzależniona jest od stanu zdrowia pacjenta (patrz
punkt 4.4).
Pacjenci w podeszłym wieku
Zwykle stosuje sie taki sam schemat dawkowania jak dla pacjentów
dorosłych. Należy jednak
zachować ostrożność podając ten produkt leczniczy pacjentom z
chorobami takimi jak
niewydolność serca lub nerek, często występującymi u osób w
podeszłym wieku.
_Dzieci _
Dawkę ustala się indywidualnie w zależności od zapotrzebowania na
wodę i elektrolity
Przeczytaj cały dokument
