Laxatract 667 mg/ml Perorální roztok

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Składnik aktywny:

Laktulóza

Dostępny od:

Dechra Regulatory B.V.

Kod ATC:

QA06AD

INN (International Nazwa):

Lactulose (Lactulosum)

Forma farmaceutyczna:

Perorální roztok

Grupa terapeutyczna:

psi, kočky

Dziedzina terapeutyczna:

Osmoticky působící laxativa

Podsumowanie produktu:

Kódy balení: 9907748 - 1 x 50 ml - láhev

Data autoryzacji:

2019-09-06

Ulotka dla pacjenta

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
Laxatract 667 mg/ml sirup pro psy a kočky
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Feramed.
Veemweg 1
3771 MT Barneveld
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Laxatract 667 mg/ml sirup pro psy a kočky
Lactulosum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Lactulosum
667,0 mg
(jako lactulosi solutio)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)
2,0 mg
Čirá viskózní kapalina, bezbarvý nebo světle hnědožlutý
sirup.
4.
INDIKACE
Léčba obstipace (např. kvůli intestinální atonii po operaci,
trichobezoárům, masivnímu střevnímu
obsahu).
Symptomatická léčba onemocnění, která vyžadují usnadnění
defekace (například částečná obstrukce
způsobené například nádory a zlomeninami, rektálním
divertiklem, proktitidou a otravou).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s úplnou obstrukcí gastrointestinálního
traktu, perforací zažívacího traktu nebo
rizikem perforace trávicího traktu.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
2
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Příznaky flatulence, distenze žaludku, křeče atd. jsou časté v
počáteční fázi léčby, ale obecně se s
časem snižují. Průjem a dehydratace jsou známky (relativního)
předávkování;
takové případy by měly být konzultovány s veterinárním
lékařem.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat),
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (

Charakterystyka produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Laxatract 667 mg/ml sirup pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Lactulosum
667,0 mg
(jako lactulosi solutio)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)2,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Sirup.
Čirá viskózní kapalina, bezbarvá nebo světle hnědožlutá.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba obstipace (např. kvůli intestinální atonii po operaci,
trichobezoárům, masivnímu střevnímu
obsahu).
Symptomatická léčba onemocnění, která vyžadují usnadnění
defekace (například částečná obstrukce
způsobené například nádory a zlomeninami, rektálním
divertikulem, proktitidou a otravou).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s úplnou obstrukcí gastrointestinálního
traktu, perforací zažívacího traktu nebo
rizikem perforace trávicího traktu.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Roztok laktulózy obsahuje menší množství volné laktózy a
galaktózy a může u diabetických jedinců
měnit požadavky na inzulín. Používejte s opatrností u zvířat s
již existující nerovnováhou tekutin a
elektrolytů, protože laktulóza může tyto stavy zhoršit, pokud
dojde k průjmu.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Tento veterinární léčivý přípravek může způsobit nadýmání
a průjem. Zabraňte náhodnému požití,
zejména u dětí. Aby se zabránilo náhodnému požití, musí být
veterinární léčivý přípravek používán
2
a uchováván mimo dosah dětí. Po použití vždy uzavřete láhev
víčkem.
Veterinár