Lacosamid Desitin 50 mg Filmtabletten Lacosamid Desitin 100 mg Filmtabletten Lacosamid Desitin 150 mg Filmtabletten Lacosamid De

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Lacosamid

Dostępny od:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

INN (International Nazwa):

Lacosamide, Lacosamide, Lacosamide, Lacosamide

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 50 Milligramm; Teil 2 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 100 Milligramm; Teil 3 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 150 Milligramm; Teil 4 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 200 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2018-08-13

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LACOSAMID DESITIN 10 MG/ML SIRUP
Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lacosamid Desitin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid Desitin beachten?
3.
Wie ist Lacosamid Desitin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lacosamid Desitin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LACOSAMID DESITIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LACOSAMID DESITIN?
Lacosamid Desitin enthält Lacosamid. Dieser Wirkstoff gehört zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie
eingesetzt.
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
WOFÜR WIRD LACOSAMID DESITIN ANGEWENDET?
-
Lacosamid Desitin wird angewendet:
-
allein und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von
epileptischen
Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre
Generalisierung gekennzeichnet
ist. Bei dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in nur einer
Gehirnhälfte, kann sich dann
aber unter Umständen auf größere Bereiche in beiden Gehirnhälften
ausbreiten.
-
gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von Erwachse

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lacosamid Desitin 10 mg/ml Sirup
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Sirup enthält 10 mg Lacosamid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Sirup enthält 187 mg Sorbitol (E 420), 2,27 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 218),
0,93 mg Propylenglycol (E 1520) und 1,35 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup
Leicht viskose, klare, farblos bis gelb-braune Flüssigkeit mit dem
Geruch und Geschmack von
Erdbeeren.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lacosamid ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit oder
ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie.
Lacosamid Desitin ist indiziert zur Zusatztherapie
•
fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie.
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab
4 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Arzt sollte die nach Körpergewicht und Dosis am besten geeignete
Darreichungsform und Stärke
verordnen.
Die empfohlenen Dosierungen für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab
2 Jahren sind in der
folgenden Tabelle zusammengefasst.
Lacosamid muss zweimal täglich mit einem Abstand von etwa 12 Stunden
eingenommen werden.
Wird eine Dosis vergessen, sollte der Patient angewiesen werden, die
ausgelassene Dosis sofort
nachzuholen und die folgende Dosis Lacosamid zum üblichen,
planmäßigen Zeitpunkt einzunehmen.
Wird die versäumte Einnahme erst weniger als 6 Stunden vor der
nächsten Dosis bemerkt, sollte der
Patient bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt warten und dann seine
übliche Dosis Lacosamid
einnehmen. Es sollte keine doppelte Dosis eingenommen werden.
InfoProd-03484 1.0
JUGENDLICHE UND KINDER AB EINEM KÖRPERGEWICHT VON 50 KG SOWIE
ERWACHSENE
ANFANGSDOSIS
TIT