Lacopat 200 mg-Filmtabletten

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

LACOSAMID

Dostępny od:

G.L. Pharma GmbH

Kod ATC:

N03AX18

INN (International Nazwa):

lacosamide

Typ recepty:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

2018-04-17

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LACOPAT 200 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lacopat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacopat beachten?
3.
Wie ist Lacopat einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lacopat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LACOPAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LACOPAT?
Lacopat enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt.
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
WOFÜR WIRD LACOPAT ANGEWENDET?
-
Lacopat wird angewendet:
-
allein und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von
epileptischen
Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre
Generalisierung
gekennzeichnet ist. Bei dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in
nur einer
Gehirnhälfte, kann sich dann aber unter Umständen auf größere
Bereiche in beiden
Gehirnhälften ausbreiten.
-
gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von Erwachsenen,
Jugendlichen
und Kindern ab 4 Jahren mit primär generalisierten tonisch-klonisc

Charakterystyka produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lacopat 50 mg-Filmtabletten
Lacopat 100 mg-Filmtabletten
Lacopat 150 mg-Filmtabletten
Lacopat 200 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lacopat 50 mg-Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
_Lacopat 100 mg-Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
_Lacopat 150 mg-Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
_Lacopat 200 mg-Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Lacopat 50 mg-Filmtabletten _
Pinke, ovale und bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf
beiden Seiten und mit einer
Länge von etwa 10,3 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Lacopat 100 mg-Filmtabletten _
Gelbe, ovale und bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf
beiden Seiten und mit einer
Länge von etwa 13,1 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Lacopat 150 mg-Filmtabletten _
Braune, ovale und bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf
beiden Seiten und mit einer
Länge von etwa 15,1 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Lacopat 200 mg-Filmtabletten _
Blaue, ovale und bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf
beiden Seiten und mit einer
Länge von etwa 16,5 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Lacopat ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit oder ohne
sekundäre
Generalisierung
bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie.
Lacopat ist indiziert zur Zusatztherapie
•
fokaler
Anfälle
mit
oder
ohne
sekundäre
Generalisierung
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie.
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen,
Jugendlichen und
Kindern ab 4 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der A