Klaciped Forte Granulat zur Herstellung einer Kindersuspension zum Einnehmen

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
01-03-2023

Składnik aktywny:

clarithromycinum

Dostępny od:

Viatris Pharma GmbH

Kod ATC:

J01FA09

INN (International Nazwa):

clarithromycinum

Forma farmaceutyczna:

Granulat zur Herstellung einer Kindersuspension zum Einnehmen

Skład:

clarithromycinum 250 mg, arom.: vanillinum und andere, conserv.: E 202, excipiens ad granulatum Endwerte. Aussetzung reconstituta 5 ml.

Klasa:

A

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Infektionskrankheiten

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1993-05-27

Ulotka dla pacjenta

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Klaciped®/- Forte
Was ist Klaciped / Klaciped Forte und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Klaciped / Klaciped Forte nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Klaciped / Klaciped Forte Vorsicht
geboten?
Darf Klaciped / Klaciped Forte während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Klaciped / Klaciped Forte?
Welche Nebenwirkungen kann Klaciped / Klaciped Forte haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Klaciped / Klaciped Forte enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Klaciped / Klaciped Forte? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Klaciped®/- Forte
Mylan Pharma GmbH
Was ist Klaciped / Klaciped Forte und wann wird es angewendet?
Klaciped/Klaciped Forte sind zwei Präparate mit einem Antibiotikum
aus der Gruppe der sogenannten
Makrolide und dienen zur Bekämpfung von folgenden durch empfindliche
Erreger verursachten Infektionen:
Infektionen im Hals-, Nasen- und Ohrenbereich sowie der Atemwege wie
z.B. Rachenentzündung
(Pharyngitis), akute Mittelohrentzündung (Otitis media);
bei leichten, oberflächlichen Infektionen der Haut wie z.B.
Eiterflechte (Impet
                                
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Charakterystyka produktu

                                FACHINFORMATION
Klaciped®/- Forte
BGP Products GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff
Clarithromycin.
Hilfsstoffe
Klaciped: Saccharose (2,75 g), Maltodextrin (0,28 g),
Konservierungsmittel: Kaliumsorbat (E 202),
Vanillinum, Excip. ad granulatum corresp. Suspensio reconst. 5 ml.
5 ml Kindersuspension enthalten 3 g verwertbare Kohlenhydrate
entsprechend 12,2 kcal oder 0,3
BW.
Klaciped Forte: Saccharose (2,28 g), Maltodextrin (0,24 g),
Konservierungsmittel: Kaliumsorbat (E
202), Vanillinum, Excip. ad granulatum corresp. Suspensio reconst. 5
ml.
5 ml Kindersuspension enthalten 2,5 g verwertbare Kohlenhydrate
entsprechend 10,6 kcal oder 0,27
BW.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Granulat für orale Suspension.
Klaciped Kindersuspension: 125 mg Clarithromycin pro 5 ml (= 1
Messlöffel) der zubereiteten
Kindersuspension.
Klaciped Forte Kindersuspension: 250 mg Clarithromycin pro 5 ml (= 1
Messlöffel) der zubereiteten
Kindersuspension.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Klaciped/Klaciped Forte sind indiziert bei folgenden durch
Clarithromycin empfindliche Erreger
verursachten Infektionen:
·Streptokokken-Pharyngitis;
·Akute Otitis media;
·Impetigo.
Klaciped/Klaciped Forte sind aufgrund der Erfahrung bei Erwachsenen
mit Clarithromycin (Klacid)
wahrscheinlich auch in den folgenden, jedoch noch nicht genügend
durch kontrollierte pädiatrische
Studien belegten Infektionen indiziert:
Infektionen der Luftwege: wie z.B. akute und chronische Bronchitis,
Bronchopneumonie,
Pneumonie, atypische Pneumonie, Pneumonie durch Legionella pn., soweit
die Schwere des
Zustands nicht eine parenterale Therapie erfordert (bezüglich
Bestimmung der Empfindlichkeit siehe
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Pharmakodynamik»).
Infektionen im Hals-, Nasen-, Ohrenbereich: wie z.B. Sinusitis.
Infektionen der Haut: Bei leichten oberflächlichen Infektionen wie
z.B. Erysipel, Furunkulose,
begrenzten Wundinfektionen, Phlegmone (bezüglich Bestimmung der
Empfindlichkeit siehe
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Pharmak
                                
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