KEFORAL 500 mg, comprimé pelliculé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
09-01-2019

Składnik aktywny:

céfalexine monohydratée 500

Dostępny od:

Laboratoire SCIENCEX

Kod ATC:

J01DA01 (J Anti-infectieux)

INN (International Nazwa):

céfalexine monohydratée 500

Dawkowanie:

500,00 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > céfalexine monohydratée 500,00 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Klasa:

Liste I

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Wskazania:

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles

Podsumowanie produktu:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

1983-03-21

Ulotka dla pacjenta

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2019
Dénomination du médicament
Kéforal 500 mg, comprimé pelliculé
(céfalexine monohydratée)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Kéforal 500 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Kéforal 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre Kéforal 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Kéforal 500 mg comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KÉFORAL 500 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ, ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines.
Classe pharmacothérapeutique: ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE, Code
ATC: J01DA01 (J: Anti-infectieux).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KEFORAL
1g, comprimÉ pelliculÉ ?
Ne prenez jamais KEFORAL 500 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique aux antibiotiques du groupe des
céphalosporines, ou à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament, mentionnés da
                                
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Charakterystyka produktu

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KÉFORAL 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfalexine monohydratée
.....................................................................................................
500,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la céfalexine. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque
ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à
l'exclusion des localisations méningées, notamment:
·
les infections ORL: angines documentées à streptocoque A
bêta-hémolytique, sinusites, otites;
·
les infections respiratoires basses:
o
surinfections des bronchites aiguës,
o
exacerbations des bronchites chroniques,
o
pneumopathies communautaires chez des sujets:
§
sans facteur de risques,
§
sans signe de gravité clinique,
§
en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de
S.pneumoniae à la pénicilline,
§
en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique;
·
infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites et
pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez le sujet aux fonctions rénales normales
Adultes
2 g par jour en au moins deux prises.
Enfants de plus de 6 ans
25 à 50 mg/kg par 24 heures en au moins deux prises, sans dépasser
la posologie adulte.
Chez le sujet insuffisant rénal
Clairance de la
créatinine (ml/min)
Dose de charge (mg)
D
                                
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