KARBIS 32 mg, comprimé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

candésartan cilexétil

Dostępny od:

Krka, dd, Novo mesto

Kod ATC:

C09CA06

INN (International Nazwa):

candesartan cilexetil (cc)

Dawkowanie:

32 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > candésartan cilexétil : 32 mg

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.

Podsumowanie produktu:

222 070-5 ou 34009 222 070 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 080-0 ou 34009 222 080 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 377-5 ou 34009 582 377 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 378-1 ou 34009 582 378 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 071-1 ou 34009 222 071 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 072-8 ou 34009 222 072 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 073-4 ou 34009 222 073 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 074-0 ou 34009 222 074 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 075-7 ou 34009 222 075 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 076-3 ou 34009 222 076 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 078-6 ou 34009 222 078 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 079-2 ou 34009 222 079 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Archivée

Data autoryzacji:

2012-04-11

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2012
Dénomination du médicament
KARBIS 32 mg, comprimé
Candésartan cilexétil
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que KARBIS 32 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre KARBIS
32 mg, comprimé ?
3. Comment prendre KARBIS 32 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KARBIS 32 mg, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE KARBIS 32 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Votre médicament s'appelle KARBIS 32 mg, comprimé. Le principe actif
est le candésartan cilexétil. Il appartient à un groupe
de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine II. Il agit en relâchant et en dilatant vos vaisseaux
sanguins, ce qui aide à abaisser votre pression artérielle. Il aide
également votre cœur à pomper plus facilement le sang
vers toutes les parties de votre corps.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour :
·
traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les
adultes.
·
traiter l’adulte insuffisant cardiaque avec une fonction musculaire
du cœur diminuée, en association avec des inhibiteurs de
l'enzyme de conversion (IEC) ou lorsque les IEC ne peuvent pas être
utilisés (les IEC s

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KARBIS 32 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 32 mg de candésartan cilexétil.
Excipient(s) à effet notoire : lactose monohydraté : 164,040 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, rose clair, biconvexe avec une barre de cassure sur
une face.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l’adulte.
·
Traitement chez l’adulte de l'insuffisance cardiaque avec
dysfonction systolique ventriculaire gauche (fraction d'éjection
ventriculaire gauche ≤ 40%) en association avec des inhibiteurs de
l'enzyme de conversion (IEC) ou en cas d'intolérance
aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie dans l'hypertension artérielle
La dose initiale et d’entretien habituelle recommandée de KARBIS
est de 8 mg par jour en une prise.
L'effet antihypertenseur est en grande partie atteint dans les 4
semaines. Chez certains patients pour lesquels la pression
artérielle n’est pas correctement contrôlée, la dose peut être
augmentée jusqu'à 16 mg une fois par jour et jusqu'à un
maximum de 32 mg une fois par jour. Le traitement doit être ajusté
en fonction de la réponse tensionnelle.
KARBIS peut également être administré en association avec d'autres
médicaments antihypertenseurs.
L'ajout d'hydrochlorothiazide a montré un effet antihypertenseur
additif avec différentes doses de KARBIS.
Patient âgé
Aucun ajustement initial posologique n'est nécessaire chez les
patients âgés.
Patient présentant une déplétion du volume intravasculaire
Une dose initiale de 4 mg peut être envisagée chez les patients à
risque d'hypotension, tels qu