Kalinox 170 bar Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

dinitrogenii oxidum, oxygenium

Dostępny od:

CARBAGAS AG

Kod ATC:

N01AX63

INN (International Nazwa):

dinitrogenii oxidum, oxygenium

Forma farmaceutyczna:

Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Skład:

dinitrogenii oxidum 50 % mol/mol, Sauerstoff 50 % mol/mol, gasum inhalationis.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Analgesie und Anxiolyse

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2008-02-04

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
7, 16, 20
KALINOXÒ 170 bar
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Distickstoffmonoxid (N2O), Sauerstoff (O2)
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Inhalationsgas.
Kalinox® 170 bar enthält:
50% (mol/mol) Distickstoffmonoxid und
50% (mol/mol) Sauerstoff
bei einem Druck von 170 bar bei 15°C.
Eine Flasche zu 2 l liefert 0,59 m3 Gas (590 Liter) bei einem Druck
von 1 bar und 15°C.
Eine Flasche zu 5 l liefert 1,47 m3 Gas (1470 Liter) bei einem Druck
von 1 bar und 15°C.
Eine Flasche zu 11 l liefert 3,23 m3 Gas (3230 Liter) bei einem Druck
von 1 bar und 15°C.
Eine Flasche zu 15 l liefert 4,4 m3 (4400 Liter) Gas bei einem Druck
von 1 bar und 15°C.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Analgesie und Anxiolyse bei mässig schmerzhaften Eingriffen und bei
schmerzhaften unter
Lokalanästhesie durchgeführten Operationen wie:
·Notfalltherapie: in der Traumatologie, bei Verbrennungen,
schmerzhafter Bergung und/oder einem
schmerzhaften Transport von Patienten
·Schmerzhafte Eingriffe von kurzer Dauer: bei Erwachsenen und
Kindern, insbesondere bei
Lumbal-, Pleura-, Gelenk-, Knochenmark- und Venenpunktionen, Biopsien,
Bronchoskopien,
gastrointestinalen Endoskopien, kleinen oberflächlichen chirurgischen
Eingriffen,
Wundversorgungen, Verbinden bei Verbrennungen, Repositionieren von
einfachen Frakturen und
peripheren Luxationen und Blasenkatheterisierung bei Kindern.
·Zahnbehandlungen: bei Kindern und ängstlichen und behinderten
Erwachsenen.
·Geburtshilfe: wenn eine Periduralanästhesie abgewartet werden muss,
wenn diese verweigert wird
oder nicht durchgeführt werden kann.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Die Flussrate von Kalinox® 170 bar wird durch die spontane Atmung des
Patienten bestimmt.
Die maximale analgetische Wirkung von Kalinox® 170 bar tritt nach
3-minütiger Inhalation ein.
Die Verabreichung erfordert eine kontinuierliche klinische
Überwachung des Patienten durch eine
Person, die sich ausschliesslich dieser Aufgabe widmet.
Die Verabreichung von Kalinox® 170 bar muss unverzüglich
unterbrochen