IRBESARTAN Tecnimede 75 mg, comprimé pelliculé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

irbésartan

Dostępny od:

TECNIMEDE - SOCIEDADE TECNICO MEDICINAL SA

Kod ATC:

C09CA04

INN (International Nazwa):

irbesartan

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > irbésartan : 75 mg

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

Groupe Antagonistes de l'angiotensine II.

Podsumowanie produktu:

220 435-6 ou 34009 220 435 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 436-2 ou 34009 220 436 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 437-9 ou 34009 220 437 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 438-5 ou 34009 220 438 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 439-1 ou 34009 220 439 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Abrogée

Data autoryzacji:

2012-02-09

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2012
Dénomination du médicament
IRBESARTAN TECNIMEDE 75 mg, comprimé pelliculé
IRBESARTAN
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IRBESARTAN TECNIMEDE 75 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
IRBESARTAN TECNIMEDE 75 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE IRBESARTAN TECNIMEDE 75 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IRBESARTAN TECNIMEDE 75 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IRBESARTAN TECNIMEDE 75 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
IRBESARTAN TECNIMEDE 75 mg, comprimé pelliculé appartient à un
groupe de médicaments connus sous le nom
d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II
est une substance formée par l'organisme qui se lie aux
récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur
constriction. Il en résulte une élévation de la pression
artérielle.
IRBESARTAN TECNIMEDE 75 mg, comprimé pelliculé empêche la liaison
de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque
ainsi un relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de la
pression artérielle. IRBESARTAN TECNIMEDE 75 mg,
comprimé pelliculé ralentit la dégradation du fonctionnemen

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN TECNIMEDE 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Irbésartan
..........................................................................................................................................
75 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: 26,85 mg de lactose monohydrate par comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, oblong et convexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Traitement de l'atteinte rénale des patients hypertendus diabétiques
de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un
médicament antihypertenseur (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec une quantité suffisante de
liquide (ex un verre d'eau).
POSOLOGIE
La posologie initiale et d'entretien habituelle recommandée est de
150 mg, administrée en une seule prise par jour, au cours
ou en dehors des repas. IRBESARTAN TECNIMEDE à la dose de 150 mg une
fois par jour permet généralement un
meilleur contrôle de la pression artérielle sur 24 heures que la
dose de 75 mg. Cependant, l'initiation du traitement avec 75
mg par jour pourra être envisagée particulièrement chez les
patients hémodialysés ou les patients âgés de plus de 75 ans.
Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une
fois par jour, la posologie peut être augmentée à 300
mg ou un autre agent antihypertenseur peut être ajouté. En
particulier, il a été démontré que l'addition d'un diurétique tel
que
l'hydrochlorothiazide a un effet additif avec IRBESARTAN TECNIMEDE
(voir rubrique 4.5).
Chez les patients hypertendus diabétiques de type 2, le traitement
doit être initié à la dose de 150 mg d'irbésartan une fois