INOMAX Gaz

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Monoxyde d'azote

Dostępny od:

INO THERAPEUTICS

Kod ATC:

R07AX01

INN (International Nazwa):

NITRIC OXIDE

Dawkowanie:

100PPM

Forma farmaceutyczna:

Gaz

Skład:

Monoxyde d'azote 100PPM

Droga podania:

Inhalation

Sztuk w opakowaniu:

353/1963L

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

NITRATES AND NITRITES

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151361001; AHFS:

Status autoryzacji:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data autoryzacji:

2015-07-31

Charakterystyka produktu

INOmax
®
(monoxyde d’azote) pour inhalation
INO Therapeutics
MONOGRAPHIE DU PRODUIT
INOMAX
®
MONOXYDE D'AZOTE POUR INHALATION
100 ppm
800 ppm
Distribué par :
C.R.I.
4 Innovation Drive
Dundas ON
Canada L9H 7P3
Fabriqué par :
INO Therapeutics,
une filiale d’Ikaria, Inc.
Perryville III Corporate Park,
53 Frontage Road, Third Floor
Hampton, NJ 08827-9001 (É.-
U.)
Numéro de contrôle :
Date de révision :
167232
12 février 2014
NC initial : 9 août 2013
INOmax
®
(monoxyde d’azote) pour inhalation
INO Therapeutics
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MONOGRAPHIE DU PRODUIT
INOMAX
®
MONOXYDE D'AZOTE POUR INHALATION
100 ppm
800 ppm
ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le monoxyde d'azote est un composé produit par de nombreuses cellules
de
l'organisme. Il décontracte le muscle lisse vasculaire en se liant au
radical hème de la
guanylate cyclase cytosolique, activant la guanylate cyclase et
augmentant les
concentrations intracellulaires de guanosine cyclique-3’,5’
monophosphate qui
entraînent alors une vasodilatation. Lorsqu'il est inhalé, le
monoxyde d'azote produit
une vasodilatation pulmonaire sélective. Le monoxyde d'azote est
très rapidement
inactivé en se liant à l'hémoglobine. Ainsi, lorsqu'il est
délivré par inhalation, le
monoxyde d'azote améliore l'adéquation V/Q et agit comme un
vasodilatateur
pulmonaire sélectif.
Le monoxyde d'azote inhalé semble augmenter la pression partielle
d'oxygène artériel
(PaO
2
) en dilatant les vaisseaux pulmonaires dans les zones du poumon mieux
ventilées, redistribuant le débit sanguin pulmonaire depuis les
zones ayant un faible
rapport ventilation/perfusion (V/Q) vers des régions ayant un rapport
V/Q normal.
Conséquences sur le tonus vasculaire pulmonaire dans l'HTAPP du
nouveau-né :
l'hypertension pulmonaire persistante (HTAPP) du nouveau-né est une
anomalie
primitive du développement ou apparaît secondairement à d'autres
affections comme le
syndrome d'aspiration du méconium, une pneumonie, un sepsis, une
maladie des
membranes hyalines, une hernie diaphragmati