Injexate 10 mg Injektionsvätska, lösning i förfylld injektor

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

metotrexat

Dostępny od:

Accord Healthcare B.V.

Kod ATC:

L04AX03

INN (International Nazwa):

methotrexate

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Injektionsvätska, lösning i förfylld injektor

Skład:

metotrexat 10 mg Aktiv substans

Typ recepty:

Receptbelagt

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Förfylld injektor, 1 st (0,20 ml); Förfylld injektor, 8 x 1 st (0,20 ml); Förfylld injektor, 4 x 1 st (0,20 ml)

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2017-05-03

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
INJEXATE 7,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTOR
INJEXATE 10 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTOR
INJEXATE 12,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTOR
INJEXATE 15 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTOR
INJEXATE 17,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTOR
INJEXATE 20 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTOR
INJEXATE 22,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTOR
INJEXATE 25 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTOR
INJEXATE 27,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTOR
INJEXATE 30 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTOR
metotrexat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Injexate är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Injexate
3.
Hur du använder Injexate
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Injexate ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD INJEXATE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Injexate innehåller metotrexat som aktiv substans.
Metotrexat är en substans med följande egenskaper:
-
det stör tillväxten hos vissa celler i kroppen som bildas snabbt
-
det minskar aktiviteten i immunsystemet (kroppens eget
försvarssystem)
-
det har antiinflammatoriska effekter.
Injexate är avsett för behandling av:
-
Reumatoid artrit (RA) hos vuxna patienter. RA är en kronisk sjukdom
so

Charakterystyka produktu

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Injexate 7,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektor
Injexate 10 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektor
Injexate 12,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektor
Injexate 15 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektor
Injexate 17,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektor
Injexate 20 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektor
Injexate 22,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektor
Injexate 25 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektor
Injexate 27,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektor
Injexate 30 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektor
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 förfylld injektor med 0,15 ml lösning innehåller 7,5 mg
metotrexat
1 förfylld injektor med 0,20 ml lösning innehåller 10 mg metotrexat
1 förfylld injektor med 0,25 ml lösning innehåller 12,5 mg
metotrexat
1 förfylld injektor med 0,30 ml lösning innehåller 15 mg metotrexat
1 förfylld injektor med 0,35 ml lösning innehåller 17,5 mg
metotrexat
1 förfylld injektor med 0,40 ml lösning innehåller 20 mg metotrexat
1 förfylld injektor med 0,45 ml lösning innehåller 22,5 mg
metotrexat
1 förfylld injektor med 0,50 ml lösning innehåller 25 mg metotrexat
1 förfylld injektor med 0,55 ml lösning innehåller 27,5 mg
metotrexat
1 förfylld injektor med 0,60 ml lösning innehåller 30 mg metotrexat
Hjälpämne med känd effekt:
En förfylld injektor innehåller <1 mmol natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning i förfylld injektor.
Klar, gul till brun lösning.
pH: mellan 7,0 och 9,0.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Injexate är avsett för behandling av
-
aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter
-
polyartritiska former av svår, aktiv juvenil idiopatisk artrit, när
behandling med NSAID-
preparat (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) gett inadekvat
svar
-
svår terapiresiste