HYPERIZEN, gélule

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

millepertuis (extrait sec de)

Dostępny od:

NATURACTIVE LABORATOIRES PIERRE FABRE

INN (International Nazwa):

st. john's wort (dry extract)

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

gélule

Skład:

composition pour une gélule > millepertuis (extrait sec de) : 300 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium de 30 gélule(s)

Dziedzina terapeutyczna:

Médicament de phytothérapie.

Podsumowanie produktu:

378 721-3 ou 34009 378 721 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 723-6 ou 34009 378 723 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium de 45 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Archivée

Data autoryzacji:

2007-06-19

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2009
Dénomination du médicament
HYPERIZEN, gélule
Millepertuis (extrait sec de)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HYPERIZEN, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
HYPERIZEN, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE HYPERIZEN, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HYPERIZEN, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HYPERIZEN, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Médicament de phytothérapie.
Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé dans les manifestations dépressives
légères et transitoires.
Il s'agit d'un traitement de courte durée des états de tristesse
passagère accompagnés de baisse d'intérêt et de troubles du
sommeil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
HYPERIZEN, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ce médicament n'est pas un anti-dépresseur, il n'est pas indiqué
dans le traitement de la dépression caractérisée.
Si vos troubles persistent depuis plus de 2 semaines et si vous
ressentez, la plupart du temps:
·
Une souffrance importante qui perturbe votre vie sur le plan
personnel, social, professionnel;
·
U

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HYPERIZEN, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Millepertuis (extrait sec hydroalcoolique de) (50% V/V)
........................................................................
300 mg
Ratio drogue/extrait: 7-5: 1
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament de phytothérapie.
Traditionnellement utilisé dans les manifestations dépressives
légères et transitoires.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Réservé à l'adulte.
1 gélule 2 à 3 fois par jour, matin, midi et soir, à prendre avec
un verre d'eau. La prise doit être effectuée de préférence aux
mêmes heures.
4.3. Contre-indications
En association avec:
·
les anti-coagulants oraux
·
les anticonvulsivants (éthosuximide, felbamate, fosphénytoïne,
lamotrigine, phénobarbital, phénytoïne, primidone,
tiagabine, topiramate, acide valproïque, valpromide) sauf avec la
carbamazépine (voir rubrique 4.5), le gabapentine et le
vigabatrin,
·
les contraceptifs oraux,
·
la digoxine,
·
les immunosuppresseurs (ciclosporine, sirolimus, tacrolimus)
·
les inhibiteurs de protéases (amprénavir, atazanavir,
fosamprénavir, indinavir, lopinavir, nelvinafir, ritonavir,
saquinavir),
·
l'irinotécan,
·
la théophylline
(voir rubrique 4.5)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'utilisation du millepertuis est déconseillée pendant la grossesse
quel qu'en soit le terme et chez la femme en âge de
procréer n'utilisant pas de mesure contraceptive (voir rubrique 4.6).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
INTERACTIONS PHARMACOCINETIQUES
Associations contre-indiquées
+ ANTICOAGULANTS ORAUX:
Diminution des concentrations plasmatiques de l'anticoagulant oral
avec risque de baisse d'efficacité, voire d'annulation de
l'effet, dont les conséquenc