Hippozol Vet 400 mg enterorakeet

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Omeprazole

Dostępny od:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

Kod ATC:

QA02BC01

INN (International Nazwa):

Omeprazole

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

enterorakeet

Sztuk w opakowaniu:

Kaupan: 28 x 5 g (VNR-numero: 154469) Ei kaupan: 14 x 5 g, 56 x 5 g, 84 x 5 g, 100 x 5 g, 112 x 5 g, 200 x 5 g

Typ recepty:

Resepti: 28 x 5 g Ei kaupan: 14 x 5 g, 56 x 5 g, 84 x 5 g, 100 x 5 g, 112 x 5 g, 200 x 5 g

Dziedzina terapeutyczna:

Omepratsoli

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

2018-05-21

Ulotka dla pacjenta

1
PAKKAUSSELOSTE
HIPPOZOL VET 400 MG ENTERORAKEET HEVOSELLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Hippozol vet 400 mg enterorakeet hevoselle
omepratsoli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi 5 g:n annospussi sisältää 400 mg omepratsolia.
Enterorakeet.
Valkoisia ja vaaleanruskeita pyöreitä rakeita.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Hevosen mahahaavan hoitoon.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Hevonen.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Suun kautta.
MAHAHAAVOJEN HOITO:
Yksi 2 mg annos omepratsolia yhtä elopainokiloa
kohden vuorokaudessa 28 peräkkäisen vuorokauden
ajan.
2
Yksi annospussi sisältää riittävästi omepratsolia 200
elopainokilon
hoitamiseen. Annospusseja ei pidä
jakaa pienempiin eriin. Laske siis tarvittava annos (2 mg/kg/vrk) ja
pyöristä se lähimpään 200 kg:n
porrastukseen. Sekoita oikea määrä kokonaisia annospussillisia
pieneen määrään hevosen rehua.
Valmistetta saa lisätä vain kuivarehuun, eikä sitä saa kostuttaa.
ELOPAINO
(KG)
125–200
201–400
401–600
601–800
ANNOSPUSSIEN
LUKUMÄÄRÄ
1
2
3
4
On suositeltavaa yhdistää lääkehoitoon sitä tukevia muutoksia
hoidossa ja koulutuksessa.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Katso kohta 8.
10.
VAROAIKA (VAROAJAT)
Teurastus: 2 vrk
Ei saa käyttää eläimille, joiden maitoa käytetään
elintarvikkeeksi.
11.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen
käyttöpäivämäärän

Charakterystyka produktu

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Hippozol vet 400 mg enterorakeet hevoselle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi 5 g:n annospussi sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Omepratsoli 400 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterorakeet
Valkoisia ja vaaleanruskeita pyöreitä rakeita
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Hevonen
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hevosen mahahaavan hoitoon.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Katso kohta 4.5.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Koska valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu 8 kuukautta
nuoremmilla varsoilla, joiden elopaino on
alle 125 kg, valmistetta ei suositella käytettäväksi tähän
ryhmään kuuluvien eläinten hoitoon.
Stressi (mukaan lukien aktiivinen harjoittelu ja kilpailu),
ruokinta, elinolot ja hoito voivat vaikuttaa
mahahaavan syntymiseen hevosilla. Hevosten hyvinvoinnista vastaavien
henkilöiden olisi
vähennettävä mahahaavan syntymiseen vaikuttavia tekijöitä
muuttamalla hoitokäytäntöjä niin, että
vähintään jokin seuraavista asioista toteutuu: stressi vähenee,
aika ilman syömisen mahdollisuutta
vähenee, karkearehun määrä kasvaa ja hevonen pääsee
laiduntamaan.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
2
Valmiste voi vahingossa nieltynä aiheuttaa erityisesti lapsille
maha-suolikanavaan haittavaikutuksia
tai yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita).
Älä syö tai juo mitään lääkevalmisteen käytön yhteydessä.
Pese kädet ja iho kohdista, jotka ovat joutuneet kosketuksiin
lääkevalmisteen kanssa.
Kaikki osittain käytetyt lääkevalmisteannospussit on
säilytettävä alkuperäisessä pahvipakkauksessa
poissa lasten ulottuvilta.
Jos valmistetta niellään vahingossa, erityisesti lasten kohdalla, on
hakeuduttava lääkärin hoitoon, jos
oireet jat