Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
filamentous haemagglutinin, Haemophilus influenzae type B polysaccharide (polyribosylribitol phosphate), hepatitis B surface antigen, pertussis toxoid, poliovirus (inactivated) type 1 (Mahoney strain) produced on Vero cells, poliovirus (inactivated) type 2 (MEF-1 strain) produced on Vero cells, poliovirus (inactivated) type 3 (Saukett strain) produced on Vero cells, tetanus protein, tetanus toxoid adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated, Diphtheria toxoid
Sanofi Pasteur Europe
J07CA09
diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed)
Ваксини
Hepatitis B; Tetanus; Immunization; Meningitis, Haemophilus; Whooping Cough; Poliomyelitis; Diphtheria
Hexyon (DTaP / IPV-HB-Hib) е показан за началното и помощник ваксинация на кърмачета и малки деца от шестседмична възраст срещу дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит Б, полиомиелит и инвазивни заболявания, причинени от Haemophilus инфлуенца тип б (Hib). Използването на тази ваксина трябва да бъде приложена в съответствие с официалните препоръки.
Revision: 30
упълномощен
2013-04-17
38 Б. ЛИСТОВКА 39 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ _ _ HEXYON ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА Адсорбирана ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш (безклетъчна, компонентна), хепатит В (рДНК), полиомиелит (инактивирана) и _Haemophilus influenzae_ тип b (конюгатна) (Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and _Haemophilus influenzae_ type b conjugate vaccine (adsorbed)) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ВАКСИНИРАНЕ НА ВАШЕТО ДЕТЕ, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА НЕГО ИНФОРМАЦИЯ. • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. • Ако Вашето дете получи някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Hexyon и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете преди да се приложи Hexyon на Вашето дете 3. Как се прилага Hexyon 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Hexyon 6. Съдържание на опаковката и допълнителна инфо Przeczytaj cały dokument
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Hexyon инжекционна суспензия в предварително напълненa спринцовкa Hexyon инжекционна суспензия Адсорбирана ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш (безклетъчна, компонентна), хепатит В (рДНК), полиомиелит (инактивирана) и _Haemophilus influenzae_ тип b (конюгатна) (Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and _Haemophilus influenzae_ type b conjugate vaccine (adsorbed)) 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Една доза 1 (0,5 ml) съдържа: Дифтериен токсоид не по-малко от 20 IU 2,4 (30 Lf) Тетаничен токсоид не по-малко от 40 IU 3,4 (10 Lf) Антигени на _Bordetella_ _pertussis_ Коклюшен токсоид 25 микрограма Филаментозен хемаглутинин 25 микрограма Полиовирус (инактивиран) 5 Тип 1 (Mahoney) 29 D антигенни единици 6 Тип 2 (MEF-1) 7 D антигенни единици 6 Тип 3 (Saukett) 26 D антигенни единици 6 Повърхностен антиген на хепатит В 7 10 микрограма Полизахарид на _Haemophilus influenzae_ тип b 12 микрограма (Полирибозилрибитол фосфат) конюгиран с тетаничен протеин 22-36 микрограма 1 Адсорбирана върху алуминиев хидроксид, хидратиран (0,6 mg Al 3+ ) 2 Като долна граница на доверителния интервал (р= 0,95) и не по-малко от 30 IU като средна стойност 3 Като долна гр Przeczytaj cały dokument