Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a heparin
Aliud Pharma GmbH
C05BA03
heparin
TT
Kiszerelések: 1 X 40 g Al tubusban - OGYI-T-06034 / 01 - VN - TT - nem; 1 X 100 g Al tubusban - OGYI-T-06034 / 02 - VN - TT - nem
WEU
1998-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA HEPARIN AL 30 000 GÉL heparin-nátrium MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Heparin AL gél és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Heparin AL gél alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Heparin AL gélt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Heparin AL gélt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HEPARIN AL GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Tompa jellegű sérülések (zúzódások/vérömlenyek) következtében keletkező akut duzzanatok kiegészítő kezelésére alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A HEPARIN AL GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A HEPARIN AL GÉLT: · ha allergiás a heparinra vagy a gyógyszer (6. pontban) felsorolt egyéb összetevőjére, · fokozott vérzéshajlam és · alacsony vérlemezkeszám esetén. A gél nem alkalmazható nyílt sebekre és/vagy nedvedző ekcémára. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK Gyulladt bőrfelületen fokozott irritációt okozhat. EGYÉB GYÓGYSZEREK ÉS A HEPARIN AL GÉL Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gy Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Heparin AL 30 000 gél 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,67-2,50 mg (300 NE) heparin-nátriumot (mukóza) tartalmaz 1 g gélben. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gél. Tiszta, színtelen, átlátszó, homogén, jellegzetes szagú gél. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Tompa jellegű sérülések következtében keletkező akut duzzanatok adjuváns kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A gélt az érintett területre naponta 2-3-szor kell felvinni. Az alkalmazás időtartama Legfeljebb 10 napon keresztül alkalmazható. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Fokozott vérzéshajlam, thrombocytopenia. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A készítmény nem alkalmazható nyílt sebekre és/vagy nedvedző ekcémára. Gyulladt bőrfelületen fokozott irritációt okozhat. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Lokális alkalmazás során a heparin és más gyógyszerek között nincs ismert kölcsönhatás. 4.6 TERMÉKENYSÉG, TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS A heparin nem jut át a placentán és nem kerül be az anyatejbe. A heparin terhesség alatt történő lokális alkalmazásával kapcsolatban fejlődési rendellenességek kialakulásáról nem számoltak be. Szisztémás adás esetén abortuszok és halvaszületések nagyobb kockázatáról számoltak be. Terheseknél nem zárhatók ki a kezelés vagy a betegség okozta komplikációk. OGYI/12011/2015 4.7 A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS A GÉPEK KEZELÉSÉHEZ SZÜKSÉGES KÉPESSÉGEKRE A Heparin AL 30 000 gél nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. 4.8 NEMKÍVÁNATOS HATÁSOK, MELLÉKHATÁSOK ÁLTALÁNOS TÜNETEK, AZ ALKALMAZÁS HELYÉN FELLÉPŐ REAKCIÓK _Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):_ A heparin Przeczytaj cały dokument