Hastina 21+7 0,02 mg + 3 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ethinylestradiolum + Drospirenonum

Dostępny od:

Aristo Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

G03AA12

INN (International Nazwa):

Ethinylestradiolum + Drospirenonum

Dawkowanie:

0,02 mg + 3 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991222468; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991222475

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HASTINA 21+7, 0,02 MG + 3 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ethinylestradiolum + Drospirenonum_
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH
•
Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych
metod antykoncepcji.
•
W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w
żyłach i tętnicach,
zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po
przerwie równej
4 tygodnie lub więcej.
•
Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli
pacjentka podejrzewa,
że wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2
„Zakrzepy krwi”).
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hastina 21+7 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hastina 21+7
3.
Jak stosować lek Hastina 21+7
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hastina 21+7
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HASTINA 21+7 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Hastina 21+7 jest tabletką antykoncepcyjną i jest stosowany w
celu zapobiegania ciąży.
Każda z 21 tabletek powlekanych w kolorze różowym zawiera
niewielką ilość dwóch różnych
hormonów żeńskich, to znaczy etynyloestradiolu i drospirenonu.
7 tabletek

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hastina 21+7, 0,02 mg + 3 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
21 tabletek powlekanych w kolorze różowym (tabletki aktywne):
Każda tabletka powlekana zawiera 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg
drospirenonu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 44 mg.
7 tabletek powlekanych w kolorze białym (tabletki placebo):
Tabletki nie zawierają substancji czynnych.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza bezwodna 89,50 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Tabletki aktywne: różowe, okrągłe tabletki powlekane o średnicy
5,7 mm.
Tabletki placebo: białe, okrągłe tabletki powlekane o średnicy 5,7
mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja doustna.
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Hastina 21+7 powinna
zostać podjęta na podstawie
indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego
ze stosowaniem produktu
leczniczego Hastina 21+7, w odniesieniu do innych złożonych
hormonalnych środków
antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania: podanie doustne.
JAK STOSOWAĆ PRODUKT LECZNICZY HASTINA 21+7
Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej
porze, w kolejności wskazanej na
blistrze, popijając w razie konieczności niewielką ilością
płynu. Tabletki przyjmuje się w sposób ciągły.
Należy przyjmować jedną tabletkę na dobę przez 28 kolejnych dni.
Każde kolejne opakowanie należy
rozpoczynać kolejnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki z
poprzedniego opakowania. Krwawienie
z odstawienia rozpoczyna się przeważnie po 2-3 dniach po
rozpoczęciu przyjmowania tabletek placebo
(z ostatniego rzędu blistra) i może trwać jeszcze po rozpoczęciu
następnego opakowania.
2
JAK ROZPOCZĄĆ STOS