Gynofort 20 mg/g vaginālais krēms

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Butokonazola nitrāts

Dostępny od:

Gedeon Richter Plc., Hungary

Kod ATC:

G01AF15

INN (International Nazwa):

Butoconazole nitrate

Dawkowanie:

20 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Vaginālais krēms

Typ recepty:

Pr.

Wyprodukowano przez:

Gedeon Richter Plc., Hungary

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status autoryzacji:

Uz neierobežotu laiku

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 24-05-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
GYNOFORT 20MG/G VAGINĀLAIS KRĒMS
_Butoconazoli nitras_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Gynofort 20mg/g vaginālais krēms (turpmāk tekstā
Gynofort) un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Gynofort lietošanas
3. Kā lietot Gynofort
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Gynofort
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GYNOFORT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Gynofort indicēts lokālai vulvas un maksts _Candida albicans_
(sēnīšu veids) un citu _Candida_ sugu
izraisītu sēnīšu infekciju ārstēšanai.
Candida infekcijas simptomi var būt ārējo dzimumorgānu apsārtums
un pietūkums, nieze, dedzinoša
sajūta un jutība. Var būt izdalījumi no maksts vai arī maksts
sieniņas var pārklāties ar mīkstu,
biezpienveida aplikumu. Var būt sāpīga urinācija vai sāpes
dzimumakta laikā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS GYNOFORT LIETOŠANAS
NELIETOJIET GYNOFORT ŠĀDOS GADĪJUMOS

ja Jums ir alerģija pret butokonazolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

pirmajos 3 grūtniecības mēnešos vai reproduktīvā vecumā, ja
Jūs neizmantojat kontracepcijas
metodes.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Gynofort lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Vaginālais krēms satur minerāleļļu, kas var bojāt lateksa vai
gumijas kontracep

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 24-05-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Gynofort 20 mg/g vaginālais krēms
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs aplikators satur apmēram 5 g vaginālā krēma. Šādā krēma
daudzumā ir
apmēram 100 mg butokonazola nitrāta (_Butoconazoli nitras_). 1g
vaginālā krēma
satur 20 mg butokonazola nitrāta.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 1 g vaginālā krēma satur 0,0018
g
metilparahidroksibenzoāta, 0,0005 g propilparahidroksibenzoāta, 0,05
g
propilēnglikola un minerāleļļu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Vaginālais krēms.
Balts vai gandrīz balts, mīksts, homogēns krēms. Nesatur citas
daļiņas,
nenoslāņojas, atbilst standartam.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Gynofort indicēts vietējai vulvas un maksts _Candida _sugu_
_izraisītu sēnīšu infekciju
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir viens pilns aplikators ar krēmu (apmēram 5 grami)
vienā reizē,
jebkurā diennakts brīdī. Šādā krēma daudzumā ir apmēram 100
mg butokonazola
nitrāta.
_Pediatriskā populācija_
Gynofort nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 14 gadu vecumam.
Gynofort
drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 14 gadu vecumam nav
pierādīta.
Dati nav pieejami.
Sakarā ar ierobežotiem datiem, kas pieejami par seksuāli aktīviem
pusaudžiem
(vecumā no 14 līdz 18 gadiem), ārstam pirms zāļu parakstīšanas
jāizsver
ieguvuma un riska attiecība.
Lietošanas veids
Intravaginālai lietošanai. Gynofort ir pieejams vienreizējas devas
aplikatorā.
1
SASKAŅOTS ZVA 24-05-2018
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā
uzskaitītajām palīgvielām.

Gynofort nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī vai
sievietes
reproduktīvā vecumā, ja vien netiek izmantota adekvāta
kontracepcijas
metode.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Diagnoze jāapstiprina ar maksts iztriepes mikroskop