GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS Vodný roztok v olejové emulzi pro injekci

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Składnik aktywny:

Viru newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcína + viru Aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny + Aviární adenovirus vakcíny

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Kod ATC:

QI01AA

INN (International Nazwa):

Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine + Avian infectious bronchitis virus vaccine + Avian adenovirus vaccine (Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum (kmen Ulster 2C ), Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain M41, Inactivated, Adenovirus EDS 76 inactivatum (kmen V127))

Forma farmaceutyczna:

Vodný roztok v olejové emulzi pro injekci

Grupa terapeutyczna:

kuřice

Dziedzina terapeutyczna:

Inaktivované virové vakcíny

Podsumowanie produktu:

Kódy balení: 9939518 - 1 x 150 dávka - lahvička

Data autoryzacji:

2004-09-08

Ulotka dla pacjenta

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS injekční emulze
2.
SLOŽENÍ
Každá dávka 0,3 ml obsahuje:
Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum, kmen Ulster
2C...............................................................
Virus bronchitis infectiosae avium inactivatum, kmen Mass41
...................................................................
Adenovirus EDS 76 inactivatum, kmen V127
...........................................................................................
Thiomersal...........................................................................................................................................................
Formaldehyd..................................................................................................................................................
Tekutý parafín (jako
adjuvans)..............................................................................................................170
Obsah je vyjádřen titrem protilátek zjištěným během zkoušky
účinnosti. Jedna jednotka (U) odpovídá
titru protilátek v hodnotě 1.
HI: hemaglutinační inhibice
1
Minimální ochranná dávka podle monografie 0870 Ph. Eur.
Bělavá homogenní emulze.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (nosné a chovné kuřice)
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Revakcinace nosných a chovných kuřic po primární imunizaci
živými vakcínami proti:
-
viru newcastleské choroby
-
viru infekční bronchitidy
Aktivní imunizace nosných a chovných kuřic pro omezení poklesu
snášky způsobeného infekcí virem
syndromu poklesu snášky (EDS76) bez primární vakcinace.
Nástup imunity: 4 týdny po vakcinaci,
Trvání imunity: jedno snáškové období.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Pro uživatele:
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
N�

Charakterystyka produktu

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS injekční emulze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka 0,3 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum, kmen Ulster 2C,
min.........................................................
Virus bronchitis infectiosae avium inactivatum, kmen Mass41,
min...............................................................
Adenovirus EDS 76 inactivatum, kmen V127,
min.......................................................................................
Obsah je vyjádřen titrem protilátek zjištěným během zkoušky
účinnosti. Jedna jednotka (U) odpovídá
titru protilátek v hodnotě 1.
HI: hemaglutinační inhibice
1
Minimální ochranná dávka podle monografie 0870 Evropského
lékopisu.
ADJUVANS:
Tekutý
parafín.......................................................................................................................................170
až 186 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO
INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ
VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Thiomersal
30 μg
Formaldehyd
max. 43,2 μg
Estery mastných kyselin a polyolů
Estery mastných kyselin a ethoxylovaných
polyolů
Voda pro injekce
Bělavá homogenní emulze.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (nosné a chovné kuřice).
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Revakcinace nosných a chovných kuřic po primární imunizaci
živými vakcínami proti:
-
viru newcastleské choroby, pro omezení poklesu snášky spojeného s
infekcí Newcastleskou
chorobou,
-
viru infekční bronchitidy, pro omezení poklesu snášky spojeného
s infekcí infekční
bronchitidou způsobenou kmenem Mass41.
Aktivní imunizace nosných a chovných kuřic pro omezení poklesu
snášky způsobeného infekcí virem
syndromu poklesu snášky (EDS76) bez primární vakcinace.
Nástup imunity: 4 týdn