GALANTAMINE SANDOZ LP 16 mg, gélule à libération prolongée

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

galantamine 16 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

Dostępny od:

SANDOZ

Kod ATC:

N06DA04.

INN (International Nazwa):

galantamine 16 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

Dawkowanie:

16 mg

Forma farmaceutyczna:

Gélule

Skład:

pour une gélule > galantamine 16 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s)

Typ recepty:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Dziedzina terapeutyczna:

médicaments anti-démentiels

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : médicaments anti-démentiels, code ATC : N06DA04.GALANTAMINE SANDOZ LP contient la substance active « galantamine », un médicament anti-démence. Il est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes légers à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, un type de démence qui altère le fonctionnement cérébral.La maladie d’Alzheimer entraîne une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement ce qui rend de plus en plus difficile la réalisation des activités de la vie quotidienne.Ces effets sont causés par un déficit en « acétylcholine », une substance responsable d’envoyer des messages entre les cellules du cerveau. GALANTAMINE SANDOZ LP augmente la quantité d’acétylcholine dans le cerveau et traite les signes de la maladie.Les gélules sont à « libération prolongée ». Cela signifie qu’elles libèrent le médicament lentement.

Podsumowanie produktu:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Status autoryzacji:

Abrogée le 20/12/2022

Data autoryzacji:

2011-07-22

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/06/2022
Dénomination du médicament
GALANTAMINE SANDOZ LP 16 mg, gélule à libération prolongée
Galantamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GALANTAMINE SANDOZ LP 16 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GALANTAMINE SANDOZ LP 16 mg,
gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre GALANTAMINE SANDOZ LP 16 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GALANTAMINE SANDOZ LP 16 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GALANTAMINE SANDOZ LP 16 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments anti-démentiels, code
ATC : N06DA04.
GALANTAMINE SANDOZ LP contient la substance active « galantamine »,
un médicament anti-démence.
Il est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes légers
à modérément sévères de la maladie
d'Alzheimer, un type de démence qui altère le fonctionnement
cérébral.
La maladie d’Alzheimer entraîne une perte progressive de la
mémoire, une confusion et des modifications du
comportement ce qui rend de plus en plus difficile la r�

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GALANTAMINE SANDOZ LP 16 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule à libération prolongée contient 16 mg de galantamine
(sous forme de bromhydrate de
galantamine).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule rose portant l’inscription G16 et contenant deux comprimés
à libération prolongée blancs, ovales. La
longueur de la gélule est de 19,0 mm à 19,8 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
GALANTAMINE SANDOZ LP est indiqué dans le traitement symptomatique de
la maladie d’Alzheimer
dans ses formes légères à modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes/personnes âgées
Avant instauration du traitement
Le diagnostic de démence de type Alzheimer probable doit être
adéquatement confirmé conformément aux
critères cliniques en vigueur (voir rubrique 4.4).
Posologie initiale
La posologie initiale recommandée est de 8 mg/jour pendant 4
semaines.
Posologie d’entretien
·
La tolérance et la posologie de la galantamine doivent être
réévaluées à intervalles réguliers, de préférence
dans les 3 mois suivant le début du traitement. Ensuite, le
bénéfice clinique de la galantamine et la tolérance
du patient au traitement doivent être réévalués à intervalles
réguliers selon les critères cliniques en vigueur.
Le traitement d’entretien peut être poursuivi aussi longtemps que
le bénéfice thérapeutique est favorable et
que le patient tolère le traitement par la galantamine. L’arrêt du
traitement doit être envisagé lorsqu’il n’y a
plus de preuve de l’effet thérapeutique ou si le patient ne tolère
pas le traitement.
·
La posologie d’entretien initiale est de 16 mg/jour et les patients
doivent être maintenus à cette posologie
pendant au moins 4 semaines.
·
Une augmentation j