Galantamin easypharm 5 mg/ml - Injektionslösung

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

GALANTAMIN HYDROBROMID

Dostępny od:

Easypharm GmbH & Co KG

Kod ATC:

N06DA04

INN (International Nazwa):

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Sztuk w opakowaniu:

1 x 10 Ampullen, Laufzeit: 36 Monate,10 x 10 Ampullen, Laufzeit: 36 Monate

Typ recepty:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Dziedzina terapeutyczna:

Galantamin

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

2010-04-22

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GALANTAMIN EASYPHARM 2,5 MG/ML –INJEKTIONSLÖSUNG
GALANTAMIN EASYPHARM 5 MG/ML – INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Galantamin Hydrobromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Pflegekraft sind und Galantamin einer Person geben, die Sie
betreuen, ist es wichtig, dass Sie
diese Gebrauchsinformation an deren Stelle lesen.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Galantamin easypharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Galantamin easypharm beachten?
3.
Wie ist Galantamin easypharm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Galantamin easypharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GALANTAMIN EASYPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ihr Arzt hat festgestellt, dass Sie an einer Demenz vom Alzheimer-Typ
leiden. Zu den Beschwerden dieser Krankheit
gehören fortschreitender Gedächtnisverlust, zunehmende Verwirrtheit
und Verhaltensstörungen. In Folge der
Krankheit fällt es den Patienten zunehmend schwerer, ihre
alltäglichen Aktivitäten durchzuführen.
Es wird angenommen, dass die Demenz vom Alzheimer-Typ auf einen Mangel
an Acetylcholin zurückzuführen ist.
Acetylcholin ist ein Stoff im Gehirn, der für die Übertragung von
Botschaften zwischen den Gehirnzellen
verantwortlich ist.
Die Anwendung v

Charakterystyka produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Galantamin easypharm 2,5 mg/ml – Injektionslösung
Galantamin easypharm 5 mg/ml – Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle enthält 2,5 mg oder 5 mg Galantamin Hydrobromid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Farblose bis leicht gelbliche Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Galantamin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung leichter bis
mittelschwerer Demenz vom
Alzheimer-Typ.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ERWACHSENE/ÄLTERE PATIENTEN
Eine Behandlung mit Galantamin darf nur unter ärztlicher Überwachung
stattfinden. Eine Anwendung durch Nicht-Ärzte darf nur nach
entsprechendem Training erfolgen.
Zur subkutanen Anwendung.
Galantamin soll zweimal täglich, vorzugsweise jeweils am Morgen und
am Abend angewendet werden.
Während der Behandlung soll eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr
sichergestellt sein (siehe Abschnitt
4.8).
_Vor Behandlungsbeginn_
Die Diagnose einer vermuteten Demenz vom Alzheimer-Typ soll
entsprechend den aktuellen klinischen
Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Es wird das folgende Dosierungsschema empfohlen:
_Anfangsdosis_
In den ersten 2-4 Behandlungswochen soll Galantamin 2,5mg/ml –
Injektionslösung zweimal täglich
angewendet werden.
_Erhaltungsdosis_
Die Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollen regelmäßig
überprüft werden, möglichst
innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach sollen
klinischer Nutzen von Galantamin und
Verträglichkeit der Behandlung für den Patienten entsprechend den
klinischen Richtlinien regelmäßig
überprüft werden. Die Erhaltungsbehandlung kann so lange fortgesetzt
werden, wie ein therapeutischer
Nutzen besteht und die Behandlung mit Galantamin für den Patienten
verträglich ist. Eine Beendigung der
Therapie soll erwogen werden, wenn kein therapeutischer Effekt mehr
erkennbar ist oder wenn der Patient
die Beh