Gabapentin Aristo 400 mg Kapsel, hård

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

gabapentin

Dostępny od:

Aristo Pharma GmbH

Kod ATC:

N02BF01

INN (International Nazwa):

gabapentin

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsel, hård

Skład:

gabapentin 400 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Typ recepty:

Receptbelagt

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Blister, 10 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 120 kapslar; Blister, 200 kapslar; Blister, 300 kapslar

Status autoryzacji:

Avregistrerad

Data autoryzacji:

2016-06-22

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GABAPENTIN ARISTO 100 MG HÅRDA KAPSLAR
GABAPENTIN ARISTO 300 MG HÅRDA KAPSLAR
GABAPENTIN ARISTO 400 MG HÅRDA KAPSLAR
Gabapentin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Gabapentin Aristo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Gabapentin Aristo
3.
Hur du tar Gabapentin Aristo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Gabapentin Aristo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GABAPENTIN ARISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Gabapentin Aristo tillhör en grupp läkemedel som används vid
behandling av epilepsi och
perifer neuropatisk smärta (långvarig smärta som orsakats av
nervskada).
Den aktiva substansen i Gabapentin Aristo är gabapentin.
GABAPENTIN ARISTO ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA:

Olika former av epilepsi (anfall som i början är begränsade till
vissa delar av hjärnan,
med eller utan spridning till andra delar av hjärnan). Din doktor kan
ordinera
Gabapentin Aristo för att behandla din epilepsi om ditt nuvarande
epilepsimedel inte ger
tillräcklig effekt. Du ska ta Gabapentin Aristo som tillägg till din
nuvarande behandling,
såvida inte din doktor har sagt något annat. Gabapentin Aristo kan
också användas som
enda läkemedel till vuxna och ungdomar från 12 år.

Perifer neuropatisk smärta (långvarig smärta som orsakats av
nervskada). Ett flertal olika
sjukdomar kan orsaka perifer neuropatisk smärta (främst i ben

Charakterystyka produktu

PRODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Gabapentin Aristo 100 mg hårda kapslar
Gabapentin Aristo 300 mg hårda kapslar
Gabapentin Aristo 400 mg hårda kapslar
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje 100 mg hård kapsel innehåller 100 mg gabapentin.
Varje 300 mg hård kapsel innehåller 300 mg gabapentin.
Varje 400 mg hård kapsel innehåller 400 mg gabapentin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
Gabapentin Aristo 100 mg hårda kapslar: En vit, ogenomskinlig hård
gelatinkapsel str. 3 (längd 15,7
mm ± 0,4 mm), med tryck ”Aristo” och ”100 mg Gabapentin”,
innehållande ett vitt till benvitt pulver.
Gabapentin Aristo 300 mg hårda kapslar: En gul, ogenomskinlig hård
gelatinkapsel str. 1 (längd 19,1
mm ± 0,4 mm), med tryck ”Aristo” och ”300 mg Gabapentin”,
innehållande ett vitt till benvitt pulver.
Gabapentin Aristo 400 mg hårda kapslar: En orange, ogenomskinlig
hård gelatinkapsel str. 0 (längd
21,4 mm ± 0,4 mm), med tryck ”Aristo” och ”400 mg
Gabapentin”, innehållande ett vitt till benvitt
pulver.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Epilepsi
Gabapentin är indicerat som tilläggsbehandling vid partiella anfall
med eller utan sekundär
generalisering hos vuxna, ungdomar och barn från 6 år (se avsnitt
5.1).
Gabapentin är indicerat för monoterapi vid partiella anfall med
eller utan sekundär generalisering hos
vuxna och ungdomar från 12 år.
Behandling av perifer neuropatisk smärta
Gabapentin är indicerat för behandling av perifer neuropatisk
smärta, såsom smärtsam
diabetesneuropati och postherpetisk neuralgi hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Tabell 1 beskriver upptitreringen vid behandlingsstart. Den gäller
vid alla indikationer och
rekommenderas för vuxna och ungdomar från 12 år.
Doseringsinstruktioner för barn under 12 år finns
nedan i separat stycke.
Tabell 1
DOSERINGSSCHEMA – UPPTITRERING VID BEHANDLINGSSTART
Dag 1
Dag 2
Dag 3
300 mg en gång dag