Furosemid hameln 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Furosemidum

Dostępny od:

hameln Pharma GmbH

Kod ATC:

C03CA01

INN (International Nazwa):

Furosemidum

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04260016653447; Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04260016653324; Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04260016653461; Zawartość opakowania: 5 ampułek 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4260016657681; Zawartość opakowania: 10 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04260016653454; Zawartość opakowania: 10 ampułek 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4260016657698; Zawartość opakowania: 5 amp. 25 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04260016653478; Zawartość opakowania: 10 amp. 25 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04260016653348

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FUROSEMID HAMELN, 10 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Furosemidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Furosemid hameln i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Furosemid hameln
3.
Jak stosować lek Furosemid hameln
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Furosemid hameln
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FUROSEMID HAMELN
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Furosemid hameln zawiera jako substancję czynną furosemid, który
należy do grupy leków
nazywanych diuretykami lub lekami moczopędnymi.
Lek Furosemid hameln jest stosowany w celu szybkiego usunięcia
nadmiernej ilości wody z
organizmu. Jest podawany, jeśli pacjent nie może przyjąć tabletki
lub jeśli w organizmie znajduje się
bardzo duża ilość wody. Lek Furosemid hameln jest często
stosowany, jeśli nadmiar wody gromadzi
się wokół serca, płuc, wątroby lub nerek.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FUROSEMID HAMELN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FUROSEMID HAMELN
• Jeśli pacjent ma uczulenie na furosemid lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6). Jeżeli pacjent ma uczulenie na leki z
grupy tak zwanych
sulfonamidów (np. kotrimoksazol, sulfadiazyna), na pochodne
sulfonamidowe lub amiloryd – w
takim przypadku również może wystąpić uczulenie na lek Furosemid
hameln.
• Jeśli pacjent jest odwodniony, ma małą objętość krwi
krążącej (mogą wyst�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Furosemid hameln, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy 1 ml roztworu zawiera 10 mg furosemidu (10 mg/ml).
Każde 2 ml roztworu zawiera 20 mg furosemidu (10 mg/ml).
Każde 5 ml roztworu zawiera 50 mg furosemidu (10 mg/ml).
Każde 25 ml roztworu zawiera 250 mg furosemidu (10 mg/ml).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Ten produkt leczniczy zawiera maksymalnie 4 mg sodu w 1 ml roztworu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Furosemid
hameln
jest
przezroczystym,
bezbarwnym
do
lekko
brązowawożółtego
roztworem
pozbawionym widocznych cząstek.
pH 8,0-9,3
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Furosemid hameln jest diuretykiem wskazanym do stosowania w
przypadkach, w których konieczna
jest szybka i skuteczna diureza. Podanie dożylne jest odpowiednie w
stanach nagłych lub jeśli podanie
doustne jest niemożliwe. Wskazania do stosowania to obrzęki w
przebiegu chorób serca, płuc,
wątroby i nerek.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Początkowo można podawać domięśniowo lub dożylnie dawki od 20 do
50 mg. Jeżeli konieczne jest
zwiększenie dawki, należy ją zwiększać stopniowo o 20 mg i nie
stosować częściej niż co dwie
godziny. Jeżeli konieczne jest zastosowanie dawek większych niż 50
mg, zaleca się, aby podanie
produktu odbywało się w powolnej infuzji dożylnej. Zalecana
maksymalna dawka dobowa
furosemidu wynosi 1500 mg.
_Osoby w podeszłym wieku _
Zalecenia dotyczące dawkowania są takie, jak dla pacjentów
dorosłych, ale w przypadku pacjentów w
podeszłym wieku eliminacja furosemidu przebiega ogólnie wolniej.
Dawkowanie należy
dostosowywać, aż do uzyskania pożądanej reakcji.
_ _
2
_Dzieci i młodzież_
Dawki stosowane u dzieci pozajelitowo wynoszą od 0,5 do 1,5 mg/kg
masy ciała na dobę, do
maksymalnej całkowitej dawki dobowej wynoszącej 20 mg.
Sposób poda