Fosrenol 1000 mg Tuggtablett

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

lantan(III)karbonattetrahydrat

Dostępny od:

Abacus Medicine A/S

Kod ATC:

V03AE03

INN (International Nazwa):

lanthanum(III)karbonattetrahydrat

Dawkowanie:

1000 mg

Forma farmaceutyczna:

Tuggtablett

Skład:

dextrat, hydratiserat Hjälpämne; lantan(III)karbonattetrahydrat 1908 mg Aktiv substans

Typ recepty:

Receptbelagt

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Burk, 90 (6 x 15) tabletter

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2019-05-29

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
FOSRENOL 1 000 MG TUGGTABLETTER
lantan
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fosrenol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Fosrenol
3.
Hur du tar Fosrenol
4.
Eventuella biverkningar
5
Hur Fosrenol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FOSRENOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fosrenol används för att sänka fosfatnivån i blodet hos vuxna
patienter med kronisk njursjukdom.
Hos patienter vars njurar inte fungerar normalt, kan njurarna inte
reglera blodets fosfatnivå. Detta
leder till att mängden fosfat i blodet stiger (läkare kan kalla
detta hyperfosfatemi).
Fosrenol är ett läkemedel som sänker kroppens upptag av fosfat
från födan genom att binda till det i
magtarmkanalen. Fosfat som är bundet till Fosrenol kan inte
absorberas genom tarmväggen.
Lantan som finns i Fosrenol kan också vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns
i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FOSRENOL
TA INTE FOSRENOL
•
om du är allergisk mot lantankarbonathydrat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
•
om du har för lite fosfat i blodet (hypofosfatemi).
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
•
•
•
•
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan

Charakterystyka produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Fosrenol 250 mg chewable tablets.
Fosrenol 500 mg chewable tablets.
Fosrenol 750 mg chewable tablets.
Fosrenol 1000 mg chewable tablets.
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each chewable tablet contains lanthanum carbonate hydrate
corresponding to 250 mg,500 mg, 750 mg
lanthanum.
Excipient with known effect
250 mg: Chewable tablets also contain on average 533 mg of dextrates,
containing glucose.
500 mg: Chewable tablets also contain on average 1066 mg of dextrates,
containing glucose.
750 mg: Chewable tablets also contain on average 1599 mg of dextrates,
containing glucose.
1000 mg: Chewable tablets also contain on average 2132 mg of
dextrates, containing glucose.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Chewable tablet.
250 mg: White, round, 13-mm, bevelled-edge flat tablets debossed with
‘S405/250’ on one side.
500 mg: White, round, 18-mm, bevelled-edge flat tablets debossed with
‘S405/500’ on one side.
750 mg: White, round, 20-mm, bevelled-edge flat tablets debossed with
‘S405/750’ on one side.
1000 mg: White, round, 22-mm, bevelled-edge flat tablets debossed with
‘S405/1000’ on one side.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Fosrenol is indicated in adult patients as a phosphate binding agent
for use in the control of
hyperphosphataemia in chronic renal failure patients on haemodialysis
or continuous ambulatory
peritoneal dialysis (CAPD). Fosrenol is also indicated in adult
patients with chronic kidney disease not
on dialysis with serum phosphate levels

1.78 mmol/L in whom a low phosphate diet alone is
insufficient to control serum phosphate levels.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Fosrenol is for oral administration.
The tablets must be chewed completely and not swallowed whole. To aid
with chewing the tablets
may be crushed. Where Fosrenol oral powder is available, it can
replace chewable tablets in patients
who have difficulty chewing the tablets (see sectio