FOSFOMYCINE Zambon 3 g, granulés pour solution buvable en sachet

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

fosfomycine

Dostępny od:

ZAMBON FRANCE

Kod ATC:

J01XX01

INN (International Nazwa):

fosfomycine

Dawkowanie:

3,000 g

Forma farmaceutyczna:

granulés

Skład:

composition pour un sachet > fosfomycine : 3,000 g . Sous forme de : fosfomycine trométamol 5,631 g

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

Groupe Pharmaco-thérapeutique AUTRES ANTIBACTERIENS.

Podsumowanie produktu:

266 926-2 ou 34009 266 926 2 9 - 1 sachet(s) aluminium polyéthylène papier de 8 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Archivée

Data autoryzacji:

2012-09-20

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2012
Dénomination du médicament
FOSFOMYCINE ZAMBON 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
Fosfomycine trométamol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FOSFOMYCINE ZAMBON 3 g, granulés pour solution
buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FOSFOMYCINE ZAMBON 3 g, granulés
pour solution buvable en sachet ?
3. COMMENT PRENDRE FOSFOMYCINE ZAMBON 3 g, granulés pour solution
buvable en sachet ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FOSFOMYCINE ZAMBON 3 g, granulés pour solution
buvable en sachet ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FOSFOMYCINE ZAMBON 3 g, granulés pour solution
buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique contenant de la fosfomycine
trométamol.
Il agit en tuant des bactéries responsables d'infections. Il est
actif uniquement sur certaines souches de bactéries.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement en prise unique de la
cystite aiguë non compliquée de la femme (infection au
niveau de la vessie).
Ce médicament peut également être utilisé dans le traitement en
prise unique de la cystite aiguë non compliquée chez
certaines adolescentes (voir 2. Faites attention avec

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSFOMYCINE ZAMBON 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosfomycine trométamol
...................................................................................................................
5,631 g
Quantité correspondant à fosfomycine
................................................................................................
3,000 g
Pour un sachet.
Excipient: ce médicament contient 2,213 g de saccharose par sachet.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour solution buvable en sachet.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FOSFOMYCINE ZAMBON 3 g, granulés pour solution buvable en sachet est
indiqué dans le traitement monodose de la
cystite aiguë non compliquée de la femme.
La fosfomycine-trométamol peut également être utilisée dans le
traitement monodose de la cystite aiguë non compliquée de
l’adolescente pubère (voir rubrique 4.4).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Chez l'adulte et l'adolescente pubère:
1 sachet en dose unique.
MODE D'ADMINISTRATION
Dissoudre le contenu du sachet de granulés dans un demi-verre d'eau
à prendre à distance des repas (à jeun ou 2 à 3
heures avant les repas).
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité connue à la fosfomycine.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Chez l'enfant et l'adolescent
Les essais cliniques pédiatriques menés avec la
fosfomycine-trométamol sont limités.
Quelques données sur l'utilisation de la fosfomycine-trométamol dans
les infections urinaires chez l'enfant sont disponibles,
mais aucune étude n'a été spécifiquement menée chez l'adolescente
pubère. Compte tenu des pathogènes-cibles et des
caractéristiques pharmaco