Fluconazol ratiopharm 2 mg/ml Infusionslösung

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

FLUCONAZOL

Dostępny od:

Teva B.V.

Kod ATC:

J02AC01

INN (International Nazwa):

FLUCONAZOL

Sztuk w opakowaniu:

1 x 50 ml (Durchstechflasche), Laufzeit: 24 Monate,5 x 50 ml (Durchstechflaschen), Laufzeit: 24 Monate,1 x 100 ml (Durchstechfla

Typ recepty:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Dziedzina terapeutyczna:

Fluconazol

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

2007-05-18

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_FLUCONAZOL RATIOPHARM 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG _
Wirkstoff: Fluconazol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Fluconazol ratiopharm 2 mg/ml _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Sie
_Fluconazol ratiopharm 2 mg/ml _
erhalten?
3.
Wie wird
_Fluconazol ratiopharm 2 mg/ml _
verabreicht?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Fluconazol ratiopharm 2 mg/ml _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _FLUCONAZOL RATIOPHARM 2 MG/ML _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Fluconazol ratiopharm 2 mg/ml _
gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten „Antimykotika“.
Der Wirkstoff ist Fluconazol.
_Fluconazol ratiopharm 2 mg/ml_
wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch Pilze
verursacht sind. Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von
Candida-Infektionen angewendet
werden. Die häufigste Ursache von Pilzinfektionen ist ein Hefepilz
mit dem Namen
_Candida._
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von Pilzinfektionen
verordnen:
-
Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns
-
Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege
-
Infektionen mit
_Candida_
, die im Blut, in Körperorganen (z. B. Herz, Lunge) oder im

Charakterystyka produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluconazol ratiopharm 2 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Fluconazol.
1 Durchstechflasche (50 ml) enthält 100 mg Fluconazol
1 Durchstechflasche (100 ml) enthält 200 mg Fluconazol
1 Durchstechflasche (200 ml) enthält 400 mg Fluconazol
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml enthält 3,54 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose Lösung ohne sichtbare Partikel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Fluconazol ratiopharm_
_ _
_2 mg/ml Infusionslösung_ wird bei den folgenden Pilzinfektionen
angewendet (siehe
Abschnitt 5.1).
Anwendung von _Fluconazol ratiopharm 2 mg/ml Infusionslösung_ bei
Erwachsenen zur Behandlung von

Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4)

Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4)

invasiven Candidosen

Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale Candidosen, Candidurien
und chronisch-mukokutane Candidosen

chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei
Zahnprothesenträgern),
wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen nicht ausreichen
Anwendung von _Fluconazol ratiopharm 2 mg/ml Infusionslösung_ bei
Erwachsenen zur Prophylaxe von

rezidivierender Kryptokokkenmeningitis, bei Patienten mit hohem
Rezidivrisiko

rezidivierenden oropharyngealen und ösophagealen Candidosen bei
HIV-infizierten Patienten mit
hohem Rückfallrisiko

Candida-Infektionen bei Patienten mit anhaltender Neutropenie (wie z.
B. Patienten unter
Chemotherapie bei bösartigen Bluterkrankungen oder Patienten mit
hämatopoetischer
Stammzelltransplantation [siehe Abschnitt 5.1])
Anwendung von _Fluconazol ratiopharm 2 mg/ml Infusionslösung_ bei
termingerechten Neugeborenen,
Säuglingen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis
17 Jahren:
_Fluconazol ratiopharm 2 mg/ml_ _Inf