Fluconazol "Bluefish" 200 mg kapsler, hårde

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

FLUCONAZOL

Dostępny od:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Kod ATC:

J02AC01

INN (International Nazwa):

FLUCONAZOL

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsler, hårde

Status autoryzacji:

Ikke markedsført

Data autoryzacji:

2009-04-09

Ulotka dla pacjenta

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLUCONAZOL BLUEFISH 50MG, HÅRDE KAPSLER
FLUCONAZOL BLUEFISH 150MG, HÅRDE KAPSLER
FLUCONAZOL BLUEFISH 200MG, HÅRDE KAPSLER
Fluconazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA EN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Fluconazol Bluefish
3.
Sådan skal du tage Fluconazol Bluefish
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Fluconazol Bluefish tilhører en gruppe lægemidler, der betegnes som
svampemidler. Det aktive stof er
fluconazol.
Fluconazol Bluefish anvendes til behandling af svampeinfektioner
og
kan også bruges som
forebyggende behandling mod Candidainfektion. Den almindeligste
svampeinfektion skyldes en
gærsvamp, der hedder
_Candida_
.
VOKSNE
Du kan få denne medicin af lægen til at behandle følgende typer
svampeinfektioner:
- Kryptokokmeningitis - en svampeinfektion i hjernen
- Kokcidioidmykose - en sygdom i lungerne
- Infektioner, der skyldes Candida i blodet, i organer (f.eks. hjerte,
lunger) eller i urinvejene
- Svampeinfektioner i slimhinderne - infektion på indersiden af
munden, halsen og mundbetændelse
på grund af tandprotese.
- Svampeinfektioner i skeden eller på penis
- Svampeinfektioner i huden, f.eks. fodsvamp, ringorm, kløe i
skridtet, neglesvamp.
Du kan også få Fluconazol Bluefish til at:
- forebygge tilbagevendende kyptokokmeningitis
- fore

Charakterystyka produktu

2. JUNI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLUCONAZOL "BLUEFISH", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
25182
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fluconazol "Bluefish"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 50 mg, 150 mg eller 200 mg fluconazol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat.
200 mg kapsler indeholder desuden 0,006 mg af azofarvestoffet Ponceau
4R (E124).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
50 mg:
Hvide/lyseblå kapsler, mærket FCZ 50 og BMM.
150 mg:
Lyseblå/lyseblå kapsler, mærket FCZ 150 og BMM.
200 mg:
Hvide/mørkeblå kapsler, mærket FCZ 200 og BMM.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut og recidiverende vaginal candidiasis, hvor systemisk behandling
vurderes
hensigtsmæssig.
Svampeinfektioner på huden forårsaget af tinea
corporis/cruris/dermatofyter identificeret ved
direkte mikroskopi og/eller positiv dyrkning, og hvor systemisk
behandling følgelig bør
overvejes.
Candida-infektion på slimhinder. Disse omfatter oropharyngeal,
esophageal, mucokutan og
non-invasiv bronchopulmonal candidiasis og candiduri hos patienter med
svækket_ _
immunfunktion.
_41188_spc.doc_
_Side 1 af 18_
Systemisk candidiasis (candidæmi, dissemineret dyb candidiasis,
peritonitis) hos ikke-
neutropene patienter.
Forebyggelse af dybtliggende candidainfektioner (især _Candida_
_albicans_) hos neutropene
patienter i forbindelse med knoglemarvstransplantation.
Akut kryptokok-meningitis hos voksne.
Fluconazol kan anvendes som vedligeholdelsesbehandling til
forebyggelse af tilbagefald af
kryptokok-sygdom hos patienter med AIDS.
Der bør tages hensyn til officiel vejledning vedrørende passende
brug af antimykotika.
Pædiatrisk population
Ikke alle indikationer gælder for børn; for detaljer se pkt. 4.2.
Fluconazol "Bluefish" bør ikke anvendes til tinea capitis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Den daglige dosis er afhængig af arten og sværhedsgraden af
svampeinfektionen.
Behandling af infektioner, der kræver flergan