Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Enrofloxacin
Global Vet Health SL
QJ01MA
Enrofloxacin (Enrofloxacinum)
100mg/ml
Koncentrát pro perorální roztok
kur domácí, krůty
Fluorochinolony
Kódy balení: 9900754 - 12 x 1 l - láhev
2011-11-15
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FLOXACIN 100 mg/ml koncentrát pro perorální roztok pro kura domácího a krůty 2. SLOŽENÍ Každý ml přípravku obsahuje: Léčivá látka: Enrofloxacinum ……………. 100 mg Pomocné látky: Benzylalkohol……………. 0,014 ml Čirý žlutý roztok 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí a krůty 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Léčba infekcí vyvolaných následujícími bakteriemi citlivými k enrofloxacinu: KUR DOMÁCÍ _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida._ KRŮTY _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Pasteurella multocida._ Enrofloxacin by měl být použit v případech, kdy klinická zkušenost podpořená, pokud možno stanovením citlivosti původců indikuje enrofloxacin jako lék volby. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat jako profylaxi. Nepoužívat, je-li známo, že se v hejnu, které má být léčeno, vyskytla rezistence / zkřížená rezistence vůči (fluoro)chinolonům. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, jiné (fluoro)chinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Léčba infekcí vyvolaných _Mycoplasma_ spp. nemusí vést k eradikaci mikroorganismu. 2 Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Použití přípravku by mělo být založeno na identifikaci a testování citlivosti cílového/-vých patogenu/-ů. Pokud to není možné, je nutné léčbu založit na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Použití přípravku by mělo být v souladu s oficiálními, národními a místními pravidly antibiotické politiky. Fluorochinolony by měly být vyhrazeny pro léčbu klinických případů, které mají slabou odezvu, nebo se očekává, že budou mít slabou odezvu na antimikrobiální látky z jiných farmakologi Przeczytaj cały dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FLOXACIN 100 mg/ml koncentrát pro perorální roztok pro kura domácího a krůty 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Enrofloxacinum ……………. 100 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Benzylalkohol 0,014 ml Hydroxid draselný Čištěná voda Čirý žlutý roztok 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí, krůty 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infekcí vyvolaných následujícími bakteriemi citlivými k enrofloxacinu: KUR DOMÁCÍ _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida._ KRŮTY _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Pasteurella multocida._ Enrofloxacin by měl být použit v případech, kdy klinická zkušenost podpořená, pokud možno, stanovením citlivosti původců indikuje enrofloxacin jako lék volby. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat jako profylaxi. Nepoužívat, je-li známo, že se v hejnu, které má být léčeno, vyskytla rezistence / zkřížená rezistence vůči (fluoro)chinolonům. 2 Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, jiné (fluoro)chinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Léčba infekcí vyvolaných _Mycoplasma_ spp. nemusí vést k eradikaci mikroorganismu. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat Použití přípravku by mělo být založeno na identifikaci a stanovení citlivosti cílového/-ých patogenu/- ů. Pokud to není možné, je nutné léčbu založit na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Použití přípravku Przeczytaj cały dokument