Floxabactin Vet. 15 mg tabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

Enrofloxacin

Dostępny od:

Le Vet B.V.

Kod ATC:

QJ01MA90

INN (International Nazwa):

enrofloxacin

Dawkowanie:

15 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletter

Data autoryzacji:

2011-10-02

Charakterystyka produktu

11. NOVEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLOXABACTIN VET., TABLETTER 15 MG
0.
D.SP.NR
26543
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Floxabactin Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder:
AKTIVT STOF:
Enrofloxacin 15,0 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
En lettere gullig, rund, konveks snab-tab tablet.
Tabletten kan deles i to dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hunde og Katte.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hos katte:
Behandling af infektioner i de øvre luftveje.
Hos hunde:
-
Behandling af infektioner i den nedre urinvej (med og uden forbindelse
til prostatitis)
og infektioner i den øvre urinvej forårsaget af _Escherichia coli
_eller _Proteus mirabilis_.
-
Behandling af overfladisk og dyb pyodermia.
_44732_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til hunde, som er under 12 måneder (små racer)
eller under 18 måneder
(store racer), da midlet kan forårsage forandringer af epifysebrusken
hos hvalpe i vækst.
Bør ikke anvendes til unge katte i vækst, på grund af risikoen for
at beskadige ledbrusk.
(katte som er under 3 måneder eller vejer mindre end 1 kg.)
Bør ikke anvendes i hunde eller katte med risiko for krampelignende
anfald, da
enrofloxacin kan stimulere CNS.
Bør ikke anvendes i hunde eller katte med kendt overfølsomhed for
fluoroquinoloner eller
til nogen af hjælpestofferne i lægemidlet.
Bør ikke anvendes i tilfælde, hvor resistens overfor quinoloner er
konstateret, da der er
næsten komplet krydsresistens overfor andre quinoloner og komplet
krydsresistens overfor
andre fluoroquinoloner.
Bør ikke anvendes ikke i forbindelse med tetracycliner, phenikoler
eller makrolider da der
kan være antagonistiske effekter.
Se også pkt. 4.7.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ved overskridelse af anbefalet dosis til katte kan retinotoksiske
effekter inkl. blindhed
forekomme
.
Fluoroquinoloner bør kun anvendes ved behandling af k