Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLECAINIDACETAT
STADA Arzneimittel AG
C01BC04
flecainide acetate
100 mg
tabletter
Markedsført
2006-09-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FLECAINID 100 MG TABLETTER Flecainidacetat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt.4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Flecainid STADA 3. Sådan skal du tage Flecainid STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Flecainid STADA tilhører en gruppe lægemidler, der virker mod hjerterytmeforstyrrelser (kendt som anti-arrhytmika). Flecainid hæmmer de elektriske impulser i hjertet, og øger den tid hjertet er i hvile, hvilket medfører, at hjertet slår normalt igen. Flecainid STADA bruges til: • Visse alvorlige hjerterytmeforstyrrelser, hvilket ofte beskrives som alvorlig hjertebanken eller hurtig hjerterytme. • Alvorlige hjerterytmeforstyrrelser, hvor anden behandling ikke virkede eller ikke tåles. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLECAINID STADA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE FLECAINID STADA: • Hvis du er allergisk over for det aktive stof, flecainidacetat, eller et af de øvrige indholds stoffer i Flecainid STADA (se pkt. 6). • Hvis du lider af en anden hjertelidelse, der er forskellig fra den du tager medicinen for. Hvis du er usikker, eller hvis du vil have yderlige information kontakt da din læge. • Przeczytaj cały dokument
8. JUNI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR FLECAINID "STADA", TABLETTER 0. D.SP.NR. 23403 1. LÆGEMIDLETS NAVN Flecainid "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 100 mg flecainidacetat. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Hvide, runde, bikonvekse tabletter med delekærv på begge sider. På den ene side er tabletten, mærket "C" på den ene side af delekærven og "FJ" på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling af: 1. Behandling af AV nodal takykardi og arytmier i forbindelse med Wolff-Parkinson- White´s syndrom samt lignende tilstande i de accessoriske ledningsveje, når anden behandling har været utilstrækkelig. 2. Behandling af svær symptomatisk og livstruende paroksystisk ventrikulær arytmi, hvor anden behandling er ineffektiv eller ikke tolereres. 3. Behandling af paroksystiske arytmier i atriet (atrieflimren, atrieflagren og atrietakykardi) hos patienter med invaliderende symptomer efter konvertering, forudsat at der er et udtalt behov for behandling ud fra de kliniske symptomers sværhedsgrad, og hvor anden behandling har været ineffektiv. Sygdom, der skyldes hjertets fysiske tilstand og/eller nedsat funktion af venstre ventrikel bør udelukkes på grund af øget risiko for proarytmisk effekt. _dk_hum_39272_spc.doc_ _Side 1 af 12_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Opstart af flecainidbehandling og dosisændringer bør ske på sygehus under EKG- overvågning og monitorering af plasmaniveauet. Den kliniske beslutning om at påbegynde flecainidbehandling bør træffes i samråd med en specialist. Patienter med underliggende kardiomyopati og især dem med tidligere myokardieinfarkt bør kun påbegynde flecainidbehandling, hvis andre antiarytmika, med undtagelse af klasse 1C (især amiodaron) er uden effekt eller ikke tolereres, og når non-farmakologisk behandling (operation, ablation, implanteret defibrillator) ikke er indiceret. Det er påkrævet, at de Przeczytaj cały dokument