FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
09-02-2023

Składnik aktywny:

calcium élément 500

Dostępny od:

Laboratoires EXPANSCIENCE

Kod ATC:

A12AA04.

INN (International Nazwa):

calcium élément 500

Dawkowanie:

500,00 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > calcium élément 500,00 mg sous forme de : carbonate de calcium 1248,75 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

3 tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s)

Dziedzina terapeutyczna:

CALCIUM / ELEMENT MINERAL (A : appareil digestif et métabolisme)

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : CALCIUM / ELEMENT MINERALCe médicament contient du calcium.Ce médicament est indiqué : en cas de carences en calcium suite à une augmentation des besoins (croissance, grossesse, allaitement), en traitement d’appoint des décalcifications osseuses chez le sujet âgé, ou suite à la ménopause, une corticothérapie, une immobilisation prolongée après reprise de la mobilité.

Podsumowanie produktu:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

1999-02-17

Ulotka dla pacjenta

                                ANSM - Mis à jour le : 09/02/2023
Dénomination du médicament
FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer
Calcium (sous forme de carbonate)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer
ou à sucer ?
3. Comment prendre FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CALCIUM / ELEMENT MINERAL
Ce médicament contient du calcium.
Ce médicament est indiqué :
·
en cas de carences en calcium suite à une augmentation des besoins
(croissance, grossesse, allaitement),
·
en traitement d’appoint des décalcifications osseuses chez le sujet
âgé, ou suite à la ménopause, une
corticothérapie, une immobilisation prolongée après reprise de la
mobilité.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FIXICAL
500
mg, comprimé à croquer ou à sucer ?
Ne prenez jamais FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer dans
l
                                
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Charakterystyka produktu

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbonate de
calcium....................................................................................................
1248,75 mg
Quantité correspondant à calcium-élément
.......................................................................
500,00 mg
Pour un comprimé à croquer ou à sucer
Excipients à effet notoire : aspartam, sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer ou à sucer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Carences calciques, notamment en période de croissance, de grossesse,
d'allaitement.
Traitement d'appoint des ostéoporoses (séniles, post ménopausiques,
sous corticothérapie,
d'immobilisation lors de la reprise de la mobilité).
Ce médicament est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de
plus de 6 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte :
Carences calciques et ostéoporoses : 1 à 1,5 g de calcium-élément
par jour soit 2 à 3 comprimés à croquer
ou à sucer par jour.
Population pédiatrique
Chez l'enfant :
Carences calciques en période de croissance :
·
enfant de 6 à 10 ans : 500 mg de calcium-élément par jour, soit 1
comprimé à croquer ou à sucer par
jour,
·
enfant de plus de 10 ans : 1 g de calcium-élément par jour soit 2
comprimés à croquer ou à sucer par
jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés sont à croquer puis à avaler avec un grand verre
d'eau ou à sucer.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des constituants,
·
Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications
tissulaires,
·
Immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalcémie et/ou
d'hypercalciurie : le traitement
calcique ne doit être administré qu'à la reprise de la mobilité,
·
Phénylcétonurie, en raison de la présence 
                                
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