Firodyl 62,5 mg Žvýkací tableta

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Składnik aktywny:

Firokoxib

Dostępny od:

Ceva Santé Animale

Kod ATC:

QM01AH

INN (International Nazwa):

Firocoxib (Firocoxibum)

Forma farmaceutyczna:

Žvýkací tableta

Grupa terapeutyczna:

psi

Dziedzina terapeutyczna:

Koxiby

Podsumowanie produktu:

Kódy balení: 9908158 - 1 x 12 tableta - blistr

Data autoryzacji:

2020-01-13

Ulotka dla pacjenta

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Firodyl 62,5 mg žvýkací tablety pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ceva Santé Animale
10 avenue de la Ballastiére
33500 Libourne
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la communication
Zone Autoroutière
53950 Louverne
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Firodyl 62,5 mg žvýkací tablety pro psy
Firocoxibum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Firocoxibum 62,5 mg
Béžová až světle hnědá, kulatá tableta ve tvaru jetelového
listu s dvojitou dělící rýhou.
Tabletu lze dělit na čtyři stejné části.
4.
INDIKACE
K úlevě od bolesti a zánětu spojených s osteoartritidou u psů.
K úlevě od pooperační bolesti a zánětu spojených s operacemi
měkkých tkání, ortopedickými
operacemi a dentálními chirurgickými zákroky u psů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích fen či fen v laktaci.
Nepoužívat u psů mladších 10 týdnů nebo s hmotností nižší
než 3 kg.
Nepoužívat u psů trpících gastrointestinálním krvácením,
krevní dyskrazií nebo hemoragickými
poruchami.
Nepoužívejte současně s kortikosteroidy nebo jinými
nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs).
Nepoužívat v případech známe přecitlivělosti na léčivou
látku, nebo na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Příležitostně se vyskytly zvracení a průjem. Tyto příznaky
mají zpravidla dočasný charakter a odezní
po zastavení léčby. Ve velmi ojedinělých případech se u psů,
kterým byla podána doporučená léčebná
dávka, objevily ledvinové a/nebo jaterní poruchy. U léčených
psů byly v mimořádných případech
zaznamenány poruchy nervového systému.
Objeví-li se nežádoucí reakce, jako zvracení, opakující se
průjem, okultní krev ve stolic

Charakterystyka produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Firodyl 62,5 mg žvýkací tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Firocoxibum 62,5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tablety.
Béžová až světle hnědá, kulatá tableta ve tvaru jetelového
listu s dvojitou dělící rýhou.
Tabletu lze dělit na čtyři stejné části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K úlevě od bolesti a zánětu spojených s osteoartritidou u psů.
K úlevě od pooperační bolesti a zánětu spojených s operacemi
měkkých tkání, ortopedickými
operacemi a dentálními chirurgickými zákroky u psů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích fen či fen v laktaci.
Nepoužívat u psů mladších 10 týdnů nebo s hmotností nižší
než 3 kg.
Nepoužívat u psů trpících gastrointestinálním krvácením,
krevní dyskrazií nebo hemoragickými
poruchami.
Nepoužívejte současně s kortikosteroidy nebo jinými
nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs).
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vzhledem k ochucení tablet je nutné uchovávat je na bezpečném
místě, mimo dosah zvířat.
Nepřekračujte doporučenou dávku uvedenou v dávkovacím schématu.
Rizikové je použití u velmi mladých zvířat nebo zvířat s
podezřením na zhoršenou funkci ledvin, srdce
nebo jater. Pokud je užití léku u těchto psů nevyhnutelné,
potřebují pečlivý veterinární dohled.
Nepoužívat u dehydrovaných, hypovolemických nebo hypotenzních
psů, protože hrozí riziko zvýšení
renální toxicity.
2
Je třeba vyhnout se současnému podávání potenciálně
nefrotoxický