Fentanyl Ethypharm 50 mikrogram/ml Injektionsvätska, lösning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

fentanylcitrat

Dostępny od:

Ethypharm SA

Kod ATC:

N02AB03

INN (International Nazwa):

fentanyl citrate

Dawkowanie:

50 mikrogram/ml

Forma farmaceutyczna:

Injektionsvätska, lösning

Skład:

fentanylcitrat 78,5 mikrog Aktiv substans

Typ recepty:

Receptbelagt

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Ampull, 10 x 2 ml; Ampull, 10 x 10 ml

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2019-03-07

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION FÖR ANVÄNDAREN
FENTANYL ETHYPHARM 50 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
fentanyl
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU TAR FENTANYL 50
MIKROGRAM/ML
INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Fentanyl Ethypharm 50 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning
är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Fentanyl Ethypharm 50
mikrogram/ml injektionsvätska, lösning
3. Hur Fentanyl Ethypharm 50 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning
ges
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Fentanyl Ethypharm 50 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning
ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD FENTANYL ETHYPHARM OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fentanyl tillhör en grupp av läkemedel som kallas opioidanalgetika,
som ofta används till
bedövning eller som smärtstillande medel.
Fentanyl Ethypharm kan användas i följande situationer:
• I låga doser används det för att ge smärtlindring under korta
operativa ingrepp
• Vid assisterad andning (andningshjälp) används det i högre
doser som bedövningsmedel och
smärtstillande
• För att ge smärtlindring
• För behandling av svår smärta
Fentanyl som finns i Fentanyl Ethypharm kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FENTANYL ETHYPHARM
TA INTE FENTANYL ETHYPHARM OM DU:
• om du är allergisk (överkänslig) mot fentanyl eller andra
opioida läkemedel eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt

Charakterystyka produktu

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Fentanyl Ethypharm 50 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml lösning för injektion innehåller 78,5 mikrogram
fentanylcitrat
motsvarande 50 mikrogram fentanyl.
•
En 2 ml ampull innehåller fentanylcitrat motsvarande 100 mikrogram
fentanyl.
•
En 10 ml ampull innehåller fentanylcitrat motsvarande 500 mikrogram
fentanyl.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Natrium 3,5 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, färglös lösning
Lösningen har ett pH-värde inom intervallet 4,0–6,5.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Fentanyl Ethypharm 50 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning är ett
opioidanalgetikum som används till vuxna och barn:
•
I låga doser för att ge analgesi under korta kirurgiska ingrepp.
•
I höga doser som ett analgetikum/andningsdeprimerande medel hos
patienter som behöver assisterad ventilation.
•
Vid behandling av svår smärta.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Fentanyl Ethypharm får endast ges när fria luftvägar kan
upprätthållas och
endast av sjukvårdspersonal som kan upprätthålla fria luftvägar
(se avsnitt
4.4).
Dosen Fentanyl Ethypharm bör individanpassas efter ålder,
kroppsvikt, fysisk
status, underliggande sjukdomstillstånd, användning av andra
läkemedel samt
typ av kirurgi och anestesi.
DOSERING
_Användning som analgetikum_
Vuxna
Den vanliga doseringsregimen är följande:
Initialdos
Tilläggsdos
Spontanandning
50–200
mikrogram
50 mikrogram
Assisterad
ventilation
300–3 500
mikrogram
100–200
mikrogram
Fentanyl Ethypharm på 50 mikrogram/ml kan också ges som en
intravenös
infusion. Hos ventilerade patienter kan en laddningsdos Fentanyl
Ethypharm
50 mikrogram/ml ges som en snabb infusion av ca 1 mikrogram/kg/min
under
de första 10 minuterna följt av en infusion av cirka 0,1
mikrogram/kg/min.
Alternativt kan laddningsdosen Fentanyl Ethypharm 50 mikrogram/ml ges
som