Famenita 100 mg Kapsułki miękkie

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Progesteronum

Dostępny od:

Laboratoire EFFIK

Kod ATC:

G03DA04

INN (International Nazwa):

Progesteronum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki miękkie

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991222383; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991222390

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
PROGESTERONE EFFIK, 100 MG, KAPSUŁKI MIĘKKIE
PROGESTERONE EFFIK, 200 MG, KAPSUŁKI MIĘKKIE
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W
razie
jakichkolwiek
wątpliwości
należy
zwrócić
się
do
lekarza
lub
farmaceuty.Lek
ten
przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać
innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Progesterone Effik 100 mg i 200 mg i w jakim celu
się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Progesterone Effik 100 mg
i 200 mg
3. Jak przyjmować lek Progesterone Effik 100 mg i 200 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Progesterone Effik 100 mg i 200 mg
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PROGESTERONE EFFIK 100 MG I 200 MG I W JAKIM CELU SIĘ
GO STOSUJE
Lek ten służy do terapii hormonalnej progesteronem.
Jest wskazany w zaburzeniach związanych z niedoborem progesteronu:
•
nieregularne cykle wynikające z zaburzeń owulacji,
•
ból i zaburzenia poprzedzające menstruację,
•
krwawienia (krwawienie wywołane włókniakami,...)
•
w leczeniu menopauzy (w połączeniu z terapią estrogenową).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU PROGESTERONE EFFIK 100 MG I
200 MG
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU PROGESTERONE EFFIK 100 MG I 200 MG:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na progesteron lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
•
jeśli pacjent ma na ciężką chorobę wątroby;
•
jeśli u pacjenta występują krwawienia z pochwy o nieznanym
podłożu;
•
jeśli pacjent ma czynny nowotwór piersi lub

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Progesterone Effik, 100 mg, kapsułki miękkie
Progesterone Effik, 200 mg, kapsułki miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera:
Progesterone Effik 100 mg: 100 mg Progesteronu
Progesterone Effik 200 mg: 200 mg Progesteronu
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lecytyna sojowa.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Białe lub prawie białe kapsułki miękkie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zaburzenia związane z niedoborami progesteronu, w szczególności:

Zespół napięcia przedmiesiączkowego

Nieregularne miesiączki ze względu na nieprawidłową owulację lub
brak owulacji

Premenopauza

Terapia zastępcza w leczeniu menopauzy (w połączeniu z terapią
estrogenową).
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
W przypadku wszystkich wskazań terapeutycznych należy ściśle
przestrzegać zalecanego
dawkowania.
W żadnym wypadku dawkowanie nie może być większa niż 200 mg w
pojedynczej porcji.
W niedoborach progesteronu średnia dawka wynosi 200 do 300 mg
mikronizowanego progesteronu na
dobę.
W PRZYPADKU NIEWYDOLNOŚCI FAZY LUTEALNEJ
(zespół napięcia przedmiesiączkowego, zaburzenia
miesiączkowania
oraz premenopauza)
zwykle stosowany schemat dawkowania to 200 do 300 mg na
dobę:
- albo 200 mg jednorazowo, przy kładzeniu się spać,
- albo 300 mg w dwóch porcjach, przez 10 dni w ciągu cyklu,
zazwyczaj od 17 do 26 dnia
włącznie.
2
W HORMONALNEJ TERAPII ZASTĘPCZEJ W MENOPAUZIE
, terapia wyłącznie estrogenowa nie jest zalecana
(ryzyko rozrostu endometrium): należy dodać progesteron, w ilości
około 200 mg na dobę:
- albo w dwóch porcjach po 100 mg,
- albo jednorazowo 200 mg przy kładzeniu się spać, 12 do 14 dni na
miesiąc, lub ostatnie dwa
tygodnie w każdym cyklu leczenia.
Po każdym cyklu leczenia następuje przerwanie wszelkiej terapii
hormonalnej na około jeden tydzień,
podczas którego zazwyczaj