Exforge 5/80 mg Filmtabletten

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

amlodipinum, valsartanum

Dostępny od:

Novartis Pharma Schweiz AG

Kod ATC:

C09DB01

INN (International Nazwa):

amlodipinum, valsartanum

Forma farmaceutyczna:

Filmtabletten

Skład:

amlodipinum 5 mg ut amlodipini besilas, valsartanum 80 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, macrogolum 4000, talcum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Essentielle Hypertonie

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2006-12-22

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Exforge®
Was ist Exforge und wann wird es angewendet?
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Exforge®
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Exforge und wann wird es angewendet?
Ihr Arzneimittel heisst Exforge und ist als Filmtablette erhältlich.
Exforge enthält Amlodipin, ein Wirkstoff, der zur Klasse der
Kalziumantagonisten gehört, sowie Valsartan,
welches zur Klasse der sogenannten
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten gehört. Diese beiden Wirkstoffe
sorgen dafür, einen hohen Blutdruck unter Kontrolle zu bekommen.
Amlodipin blockiert die Kalziumkanäle
an den Blutgefässen. Valsartan blockiert spezifisch körpereigene
Bindungsstellen (sog. Angiotensin-II-
Rezeptoren). Dadurch werden die Blutgefässe erweitert und somit der
Blu

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Exforge®
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Amlodipinum ut Amlodipini besilas, Valsartanum.
Hilfsstoffe: Excip. pro compr. obduct.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Exforge 5 mg/80 mg
Filmtabletten zu 5 mg Amlodipinum und 80 mg Valsartanum.
Exforge 5 mg/160 mg
Filmtabletten zu 5 mg Amlodipinum und 160 mg Valsartanum.
Exforge 10 mg/160 mg
Filmtabletten zu 10 mg Amlodipinum und 160 mg Valsartanum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Exforge ist indiziert bei Patienten, deren Blutdruck durch eine
Monotherapie mit Valsartan oder
Amlodipin nicht ausreichend kontrolliert ist.
Exforge ist indiziert zur Initialbehandlung der Hypertonie. Die Wahl
von Exforge als Initialtherapie
für Bluthochdruck sollte auf einer Bewertung der potentiellen Nutzen
und Risiken beruhen.
Dosierung/Anwendung
Bei Patienten, deren Blutdruck durch eine Monotherapie nicht
ausreichend kontrolliert ist, kann auf
eine Kombinationstherapie mit Exforge umgestellt werden.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Filmtablette Amlodipin/Valsartan 5
mg/80 mg, 5 mg/160 mg oder
10 mg/160 mg pro Tag bis maximal 2 Filmtabletten Amlodipin/Valsartan 5
mg/160 mg pro Tag.
Wenn klinisch indiziert, kann die direkte Umstellung von einer
Monotherapie auf die
Kombinationstherapie in Erwägung gezogen werden.
Patienten, welche Valsartan und Amlodipin separat erhalten, können
auf die entsprechende Dosis
von Exforge umgestellt werden.
Für die Initialtherapie beträgt die normale Anfangsdosierung von
Exforge 5/80 mg einmal pro Tag.
Die Dosierung kann nach 1 bis 2 Wochen Behandlung auf ein Maximum von
zwei Tabletten Exforge
zu 5 mg/160 mg pro Tag erhöht werden, wenn dies zur Kontrolle des
Blutdrucks erforderlich ist. Die
Behandlung mit 2 Filmtabletten Exforge 5 mg/160 mg pro Tag ist auf
diejenigen Patienten
beschränkt, die unter den niedriger dosierten Kombinationen keine
ausreichende Blutdrucksenkung
aufweisen. Exforge wird nicht als Initialtherapie für Patienten mit
intravaskulärer Vo