Exemestan "Accord" 25 mg filmovertrukne tabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

EXEMESTAN

Dostępny od:

Accord Healthcare B.V.

Kod ATC:

L02BG06

INN (International Nazwa):

exemestane

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

filmovertrukne tabletter

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2010-10-06

Ulotka dla pacjenta

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
EXEMESTAN ACCORD 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
exemestan
LÆS
DENNE
INDLÆGSSEDDEL
GRUNDIGT,
INDEN
DU
BEGYNDER
AT
TAGE
DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA
DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Exemestan Accord
3.
Sådan skal du tage Exemestan Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Exemestan Accord tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes
aromatasehæmmere. Disse lægemidler
indvirker på stoffet aromatase, der er nødvendigt for dannelsen af
visse kvindelige kønshormoner,
østrogener, specielt hos kvinder, der har passeret overgangsalderen.
At mindske østrogenniveauet i
kroppen er en måde, hvorpå man kan behandle hormonafhængig
brystkræft.
Exemestan bruges til behandling af hormonafhængig tidlig brystkræft
hos kvinder, der har passeret
overgangsalderen, og som har gennemført 2 til 3 års behandling med
lægemidlet tamoxifen.
Exemestan bruges også til behandling af hormonafhængig fremskreden
brystkræft hos kvinder, der har
passeret overgangsalderen, når en anden hormonbehandling ikke har
virket tilstrækkeligt godt.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE EXEMESTAN ACCORD
TAG IKKE EXEMESTAN ACCORD
-
hvis du er allergisk over for exemestan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Exemestan Accord
(angivet i punkt 6).
-
hvis du ikke har passeret overgangsalderen, dvs. hvis

Charakterystyka produktu

17. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EXEMESTAN "ACCORD", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26472
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Exemestan "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg exemestan.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukket tablet indeholder 90,40 mg mannitol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide til råhvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, der
er præget med ’E25’ på
den ene side, jævn på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Exemestan "Accord"
er indiceret til adjuverende behandling af postmenopausale kvinder
med østrogenreceptorpositiv invasiv tidlig brystkræft (EBC), efter
2-3 års initial
adjuverende tamoxifenbehandling.
Exemestan "Accord" er indiceret til behandling af avanceret
brystkræft hos kvinder med
naturlig eller kunstigt fremkaldt postmenopausal status, hvis sygdom
er progredieret efter
antiøstrogenbehandling. Der er ikke påvist effekt hos patienter med
negativ
østrogenreceptorstatus.
_dk_hum_44553_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Voksne og ældre
Anbefalet Exemestan "Accord" dosis er 1 tablet à 25 mg 1 gang daglig,
fortrinsvis efter et
måltid.
Patienter med tidlig brystkræft bør fortsætte med behandling med
Exemestan "Accord"
indtil 5 års kombineret, sekventiel, adjuverende hormonbehandling
(tamoxifen efterfulgt af
Exemestan "Accord") er afsluttet, eller tidligere, hvis der opstår
recidiv af tumor.
Hos patienter med avanceret brystkræft bør behandlingen med
Exemestan "Accord"
fortsætte til der ses tydelig progression af tumor.
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med lever- eller
nyreinsufficiens (se pkt.
5.2).
Pædiatrisk population
Anbefales ikke til børn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Exemestan "Accord" er kontraindiceret til patienter med kendt
overfølsomhed over for det
aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført
i pk