Evrenzo

Kraj: Unia Europejska

Język: portugalski

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Kup teraz

Składnik aktywny:

Roxadustat

Dostępny od:

Astellas Pharma Europe B.V.

Kod ATC:

B03XA05

INN (International Nazwa):

roxadustat

Grupa terapeutyczna:

Preparações antianêmicas

Dziedzina terapeutyczna:

Anemia; Kidney Failure, Chronic

Wskazania:

Evrenzo is indicated for treatment of adult patients with symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD).

Podsumowanie produktu:

Revision: 3

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2021-08-18

Ulotka dla pacjenta

                                46
B. FOLHETO INFORMATIVO
47
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
Evrenzo 20 mg comprimidos revestidos por película
Evrenzo 50 mg comprimidos revestidos por película
Evrenzo 70 mg comprimidos revestidos por película
Evrenzo 100 mg comprimidos revestidos por película
Evrenzo 150 mg comprimidos revestidos por película
roxadustate
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida identificação de
nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer
efeitos indesejáveis que tenha.
Para saber como comunicar efeitos indesejáveis, veja o final da
secção 4.
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO
1.
O que é Evrenzo e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Evrenzo
3.
Como tomar Evrenzo
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Evrenzo
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É EVRENZO E PARA QUE É UTILIZADO
O QUE É EVRENZO
Evrenzo é um medicamento que aumenta o número de glóbulos vermelhos
e o nível de hemoglobina
no sangue. Contém a substância ativa roxadustate.
PARA QUE É UTILIZADO EVRENZO
Evrenzo é utilizado no tratamento de doentes adultos com anemia
sintomática associada a doença
renal crónica. A anemia ocorre quando um indivíduo tem glóbulos
vermelhos insuficientes e o nível de
hemoglobina é demasiado baixo. Como consequência, o corpo pode não
obter oxigénio suficiente. A
anemia pode cau
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida identificação de
nova informação de segurança. Pede-se aos profissionais de saúde
que notifiquem quaisquer suspeitas
de reações adversas. Para saber como notificar reações adversas,
ver secção 4.8.
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Evrenzo
20 mg comprimidos revestidos por película
Evrenzo
50 mg comprimidos revestidos por película
Evrenzo
70 mg comprimidos revestidos por película
Evrenzo
100 mg comprimidos revestidos por película
Evrenzo
150 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Evrenzo 20 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 20 mg de roxadustate.
Evrenzo 50 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 50 mg de roxadustate.
Evrenzo 70 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 70 mg de roxadustate.
Evrenzo 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 100 mg de roxadustate.
Evrenzo 150 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 150 mg de roxadustate.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película de 20 mg contém 40,5 mg de
lactose, 0,9 mg de laca de
alumínio Allura Red AC e 0,21 mg de lecitina de soja.
Cada comprimido revestido por película de 50 mg contém 101,2 mg de
lactose, 1,7 mg de laca de
alumínio Allura Red AC e 0,39 mg de lecitina de soja.
Cada comprimido revestido por película de 70 mg contém 141,6 mg de
lactose, 2,1 mg de laca de
alumínio Allura Red AC e 0,47 mg de lecitina de soja.
Cada comprimido revestido por película de 100 mg contém 202,4 mg de
lactose, 2,8 mg de laca de
alumínio Allura Red AC e 0,63 mg de lecitina de soja.
Cada comprimido revestido por película de 150 mg contém 303,5 mg de
lactose, 3,7 mg de laca de
alumínio Allura Red AC e 0,84 mg de lecitina de soja.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revesti
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Dokumenty w innych językach

Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta bułgarski 08-06-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu bułgarski 08-06-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego bułgarski 07-12-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta hiszpański 08-06-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu hiszpański 08-06-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego hiszpański 07-12-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta czeski 08-06-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu czeski 08-06-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta duński 08-06-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu duński 08-06-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta niemiecki 08-06-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu niemiecki 08-06-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego niemiecki 07-12-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta estoński 08-06-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu estoński 08-06-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego estoński 07-12-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta grecki 08-06-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu grecki 08-06-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta angielski 08-06-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu angielski 08-06-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego angielski 24-08-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta francuski 08-06-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu francuski 08-06-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego francuski 07-12-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta włoski 08-06-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu włoski 08-06-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta łotewski 08-06-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu łotewski 08-06-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego łotewski 07-12-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta litewski 08-06-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu litewski 08-06-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego litewski 07-12-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta węgierski 08-06-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu węgierski 08-06-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego węgierski 07-12-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta maltański 08-06-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu maltański 08-06-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego maltański 07-12-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta niderlandzki 08-06-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu niderlandzki 08-06-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego niderlandzki 07-12-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta polski 08-06-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu polski 08-06-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta rumuński 08-06-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu rumuński 08-06-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego rumuński 07-12-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta słowacki 08-06-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu słowacki 08-06-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego słowacki 07-12-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta słoweński 08-06-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu słoweński 08-06-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego słoweński 07-12-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta fiński 08-06-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu fiński 08-06-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta szwedzki 08-06-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu szwedzki 08-06-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego szwedzki 07-12-2021
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta norweski 08-06-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu norweski 08-06-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta islandzki 08-06-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu islandzki 08-06-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta chorwacki 08-06-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu chorwacki 08-06-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego chorwacki 07-12-2021

Wyszukaj powiadomienia związane z tym produktem

Zobacz historię dokumentów