Kraj: Finlandia
Język: fiński
Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Leptospira interrogans serovar grippotyphosa, inactivated, Leptospira interrogans serovar canicola, inactivated, Leptospira interrogans serovar icterohaemorrhagiae, inactivated
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH NORDICS A/S
QI07AB01
Leptospira interrogans serovar grippotyphosa, inactivated, Leptospira interrogans serovar canicola, inactivated, Leptospira interrogans serovar icterohaemorrhagiae, inactivated
injektioneste, suspensio
Ei kaupan: 10 x 1 ml, 25 x 1 ml, 50 x 1 ml
Ei kaupan: 10 x 1 ml, 25 x 1 ml, 50 x 1 ml
Leptospiirarokote
Myyntilupa myönnetty
2016-01-29
1 PAKKAUSSELOSTE Eurican Lmulti injektioneste, suspensio 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S Strødamvej 52 2100 Kööpenhamina Tanska Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Eurican Lmulti injektioneste, suspensio. 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi annos (1 ml) suspensiota sisältää: Inaktivoitu _ Leptospira interrogans _seroryhmä ja serovar Canicola kanta 16070 .............................................................................. aktiivisuus Ph. Eur.447*:n mukainen Inaktivoitu_ Leptospira interrogans _seroryhmä ja serovar Icterohaemorrhagiae kanta 16069 .............................................................................. aktiivisuus Ph. Eur.447*:n mukainen Inaktivoitu _Leptospira interrogans _seroryhmä ja serovar Grippotyphosa kanta Grippo Mal 1540 ............................................................... aktiivisuus Ph. Eur.447*:n mukainen * 80 %:n suoja hamstereilla Opaalinhohtoinen ja homogeeninen suspensio. 4. KÄYTTÖAIHEET Koiran aktiivinen immunisaatio - kuolleisuuden, kliinisten oireiden, infektion, bakteerien erittymisen, munuaiskantajuuden ja munuaisvaurioiden ehkäisemiseksi, kun aiheuttajana on _Leptospira interrogans _seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae - kuolleisuuden* ja kliinisten oireiden ehkäisemiseksi sekä vähentämään infektiota, bakteerien erittymistä, munuaiskantajuutta ja munuaisvaurioita, kun aiheuttajana on _ Leptospira interrogans _ seroryhmä Canicola serovar Canicola. - kuolleisuuden* ehkäisemiseksi sekä vähentämään kliinisiä oireita, infektiota, bakteerien erittymistä, munuaiskantajuutta ja munuaisvaurioita, kun aiheuttajana on _ Leptospira kirschneri_ seroryhmä Grippotyphosa serovar Grippotyp Przeczytaj cały dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Eurican Lmulti injektioneste, suspensio. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) suspensiota sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Inaktivoitu _ Leptospira interrogans _seroryhmä ja serovar Canicola kanta 16070 .............................................................................. aktiivisuus Ph. Eur.447*:n mukainen Inaktivoitu_ Leptospira interrogans _seroryhmä ja serovar Icterohaemorrhagiae kanta 16069 .............................................................................. aktiivisuus Ph. Eur.447*:n mukainen Inaktivoitu _Leptospira interrogans _seroryhmä ja serovar Grippotyphosa kanta Grippo Mal 1540 ............................................................... aktiivisuus Ph. Eur.447*:n mukainen * 80 %:n suoja hamstereilla APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, suspensio. Opaalinhohtoinen ja homogeeninen suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koiran aktiivinen immunisaatio - kuolleisuuden, kliinisten oireiden, infektion, bakteerien erittymisen, munuaiskantajuuden ja munuaisvaurioiden ehkäisemiseksi, kun aiheuttajana on _Leptospira interrogans _seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae - kuolleisuuden* ja kliinisten oireiden ehkäisemiseksi sekä vähentämään infektiota, bakteerien erittymistä, munuaiskantajuutta ja munuaisvaurioita, kun aiheuttajana on _ Leptospira interrogans _ seroryhmä Canicola serovar Canicola. - kuolleisuuden* ehkäisemiseksi sekä vähentämään kliinisiä oireita, infektiota, bakteerien erittymistä, munuaiskantajuutta ja munuaisvaurioita, kun aiheuttajana on _ Leptospira kirschneri_ seroryhmä Grippotyphosa serovar Grippotyphosa _ _ - kuolleisuuden, kliinisten oireiden, munuaisinfektion, bakteerien erittymisen, munuaiskantajuuden ja munuaisvaurioiden ehkäisemiseksi, kun aiheuttajana on _Leptospira _ _interrogans_ seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni* Przeczytaj cały dokument