Esomeprazol "Stada" 40 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

esomeprazolnatrium

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

A02BC05

INN (International Nazwa):

esomeprazolnatrium

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2013-06-12

Ulotka dla pacjenta

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ESOMEPRAZOL STADA
PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
esomeprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide. Lægen
har ordineret Esomeprazol STADA til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Esomeprazol STADA
3.
Sådan skal du tage Esomeprazol STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Esomeprazol STADA indeholder esomeprazol, som er en såkaldt
protonpumpehæmmer. Det virker
ved at nedsætte produktionen af syre som din mave producerer.
Esomeprazol STADA bruges til kortidsbehandling af forskellige
tilstande, når det ikke er muligt for
dig at bruge oral behandling til behandling af følgende tilstande:
Voksne
•
Gastroesofageal reflukssygdom (GERD). Ved denne sygdom stiger syre fra
maven op
i spiserøret (røret der forbinder din hals med din mave) som
forårsager smerte,
inflammation og halsbrand.
•
Mavesår hos voksne forårsaget af medicin kaldet NSAIDer
(Non-Steroide-
Antiinflammatoriske Lægemidler). Esomeprazol STADA kan også bruges
til
forebyggelse af mavesår ved behandling med NSAIDer.
•
Til forebyggelse af gentagne blødninger hos voksne efter terapeutisk
endoskopi for
akutte blødende mavesår eller sår på tolvfingertarmen.
Børn og unge i alderen 1-18 år
•
Gastroesofageal reflukssygdom (GERD). Ved denne sygdom stiger

Charakterystyka produktu

9. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESOMEPRAZOL "STADA", PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28572
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Esomeprazol "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder 40 mg esomeprazol (svarende til 42,5 mg
esomeprazolnatrium).
Hjælpestoffer
som behandleren skal være opmærksom på:
Hvert hætteglas indeholder 3,38 mg natrium før rekonstitution.
For den fulde liste over hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Hvidt til råhvidt, halvfast eller løst pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Esomeprazol "Stada" er indikeret hos voksne til:

Gastrisk antisekretorisk behandling når oral administration ikke er
mulig, som
f.eks.:

Gastroesofageal reflukssygdom (GERD) hos patienter med esofagitis
og/eller
svære reflukssymptomer.

Heling af ulcus ventriculi associeret med NSAID-behandling

Forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus doudeni associeret med
NSAID-
behandling hos risikopatienter

Forebyggelse af gentagne blødninger efter terapeutisk endoskopi for
akut
blødende ulcus ventriculi eller ulcus duodeni.
_dk_hum_51601_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Esomeprazol "Stada til injektions- og infusionsvæske er indikeret hos
børn og unge fra 1-18 år
til:

Gastrisk antisekretorisk behandling, når oral administration ikke er
mulig, som f.eks.
:

Gastroesofageal reflukssygdom (GERD) hos patienter med erosiv
refluksesofagitis og/eller svære reflukssymptomer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
VOKSNE
Dosering
GASTRISK ANTISEKRETORISK BEHANDLING, NÅR ORAL ADMINISTRATION IKKE ER
MULIG.
Patienter, som ikke kan indtage behandling oralt kan behandles
parenterelt med 20-40 mg
en gang daglig. Patienter med refluks esofagitis bør behandles med 40
mg en gang daglig.
Patienter der behandles for symptomatisk reflukssygdom, bør behandles
med 20 mg en
gang daglig.
Til heling af ulcus ventriculi associeret med NSAID-behandling er den
sædvanlige dosis
20 mg en gang daglig