Erythromycin Panpharma 1 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Erythromycin lactobionate

Dostępny od:

PANPHARMA SA

Kod ATC:

J01FA01

INN (International Nazwa):

Erythromycin lactobionate

Dawkowanie:

1 g

Forma farmaceutyczna:

infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Sztuk w opakowaniu:

Ei kaupan: 20 ml, 10 x 20 ml, 25 x 20 ml

Typ recepty:

Ei kaupan: 20 ml, 10 x 20 ml, 25 x 20 ml

Dziedzina terapeutyczna:

erytromysiini

Podsumowanie produktu:

Substituutioryhmä: 1859

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

2014-10-03

Ulotka dla pacjenta

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ERYTHROMYCIN PANPHARMA 1 G, INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
erytromysiini (erytromysiinilaktobionaattina)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Erythromycin Panpharma on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Erythromycin
Panpharmaa
3.
Miten Erythromycin Panpharmaa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Erythromycin Panpharman säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lääkkeesi nimi on "Erythromycin Panpharma 1 g, infuusiokuiva-aine,
liuosta varten", ja sitä kutsutaan
tässä pakkausselosteessa "Erythromycin Panpharmaksi".
1.
MITÄ ERYTHROMYCIN PANPHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Erythromycin Panpharma on antibiootti,
joka sisältää erytromysiiniä (erytromysiinilaktobionaattina).
Se on makrolidityyppinen antibiootti,
joka toimii estämällä bakteerien kasvun ja lisääntymisen.
Erythromycin Panpharmaa käytetään bakteerien aiheuttamien vakavien
infektioiden hoitoon
aikuispotilailla ja lapsilla, kun erytromysiinin suullinen antotapa ei
ole mahdollista tai riittävää tai
potilailla, joiden infektion vakavuusaste vaatii suuria määriä
erytromysiiniä tai kun potilaat ovat
allergisia tai yliherkkiä beetalaktaamiantibiooteille
tai kun nämä antibiootit eivät sovellu muista syistä.
Kun infektion akuutti vaihe

Charakterystyka produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Erythromycin Panpharma 1 g, infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Erytromysiini
..............................................................................................................................
1g
_(Erytromysiinilaktobionaattina) _
1 injektiopulloa varten
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Valkoinen tai kellertävä hygroskooppinen infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Erythromycin Panpharma on tarkoitettu seuraavien asianmukaisesti
diagnosoitujen,
herkkien
organismikantojen aiheuttamien (ks. kohta 5.1) bakteeri-infektioiden
hoitamiseen aikuisilla
ja lapsilla,
kun antotapa suun kautta ei ole mahdollista tai riittävää.
-
sidekalvotulehdus,
-
atyyppisten aiheuttajien aiheuttama keuhkokuume,
-
hinkuyskä,
-
urogenitaaliset infektiot,
-
vaikea gastroenteriitti,
-
kurkkumätä,_ _
-
lymphogranuloma venereum.
Erytromysiini on tarkoitettu myös seuraavien infektioiden hoitoon
potilailla,
jotka ovat yliherkkiä
beetalaktaameille tai kun beetalaktaamien käyttö ei sovi muista
syistä:
-
Välikorvatulehdus vaikeissa tapauksissa,
-
Avohoitopneumonia (ks. kohta 4.4),
-
Iho- ja pehmytkudosinfektiot,
-
Bakteereista johtuva kroonisen bronkiitin
akuutti pahenemisvaihe,
Viralliset ohjeet bakteerilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä on
otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Laskimonsisäinen hoito on korvattava oraalisella antotavalla sopivana
ajankohtana.
ANNOSTUS
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset (>40 kg)
Tavallinen annos on 1−2 g päivässä, joka vastaa 25 mg/kg/vrk
jaettuina annoksina (yleensä 3−4 kerta-
annosta).
_Vakavat infektiot_
Annosta voidaan nostaa 4 grammaan päivässä, mikä vastaa 50
mg/kg/vrk vakavissa infektioissa.
Suurin vuorokausiannos on 4 g.
3
Alle 12-vuotiaat tai ≤ 40 kg painavat lapset
1 kk − 12-vuotiaat lapset: Vauvojen ja alle 12-vuotiaiden lasten
päiväannos on yleisimpien
infektioiden tapauksessa 15−20 mg erytromysii