ERYSIN SINGLE SHOT 1 RP Injekční emulze

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Składnik aktywny:

Erysipelothrix vakcíny

Dostępny od:

Bioveta, a.s.

Kod ATC:

QI09AB

INN (International Nazwa):

Erysipelothrix vaccine (Erysipelothrix rhusiopathiae inact)

Dawkowanie:

1RP

Forma farmaceutyczna:

Injekční emulze

Grupa terapeutyczna:

prasata

Dziedzina terapeutyczna:

Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)

Podsumowanie produktu:

Kódy balení: 9936788 - 1 x 50 ml - lahvička

Data autoryzacji:

1996-06-20

Ulotka dla pacjenta

_[Version 7.3.1, 11/2010]_
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
_[Version 7.3.1, 11/2010]_
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ERYSIN SINGLE SHOT, injekční emulze pro prasata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ERYSIN SINGLE SHOT, injekční emulze pro prasata
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení - 2 ml:
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inact. (3 kmeny – typ 2, 1 kmen –
typ 1) RP

1*
*RP = Relativní účinnost (stanovena ELISA metodou) v porovnání s
referenčním sérem získaným po
vakcinaci myší šarží vakcíny, která vyhověla v čeledním
testu na cílovém druhu zvířat.
POMOCNÉ LÁTKY:
ADJUVANS: Olejové adjuvans 0,5 ml
EXCIPIENS: Roztok formaldehydu 35% max. 3,8 mg, Thiomersal 0,2 mg
4.
INDIKACE
K imunizaci prasat proti července.
Nástup imunity: Imunita je plně vyvinuta za 21 dnů po vakcinaci.
Doba trvání imunity: 6 měsíců
5.
KONTRAINDIKACE
Nevakcinují se prasata s klinickými příznaky onemocnění,
prasnice 2 týdny před a 4 týdny po porodu
a selata do 8 týdnů stáří.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po vakcinaci může za 2 – 4 hod. nastat přechodné zvýšení
teploty provázené snížením příjmu krmiva a
ospalostí, které vymizí v průběhu 24 – 36 hod. V místě
aplikace může vzniknout lokální reakce, která
vymizí do 2 – 3 týdnů.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
2
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
2 ml subkutánně.
První vakcinace od stáří 8 týdnů.
U chovných prasat druhá a další vakcinace vždy za 6 měsíců.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Před upotřebením nutno obsah lékovky

Charakterystyka produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ERYSIN SINGLE SHOT, injekční emulze pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení - 2 ml:
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inact. (3 kmeny – typ 2, 1 kmen –
typ 1) RP
³
1*
*RP = Relativní účinnost (stanovena ELISA metodou) v porovnání s
referenčním sérem získaným po
vakcinaci myší šarží vakcíny, která vyhověla v čeledním
testu na cílovém druhu zvířat.
POMOCNÉ LÁTKY:
ADJUVANS: Olejové adjuvans 0,5 ml
EXCIPIENS: Roztok formaldehydu 35% max. 3,8 mg, Thiomersal 0,2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K imunizaci prasat proti července.
Nástup imunity: Imunita je plně vyvinuta za 21 dnů po vakcinaci.
Doba trvání imunity: 6 měsíců
4.3
KONTRAINDIKACE
Nevakcinují se prasata s klinickými příznaky onemocnění,
prasnice 2 týdny před a 4 týdny po porodu
a selata do 8 týdnů stáří.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Pro uživatele:
2
Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná
injekce/náhodné sebepoškození injekčně
aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok,
zvláště po injekčním podání do kloubu
nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě
postiženého prstu, pokud není poskytnuta
rychlá lékařská péče.
Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte
lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé
množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské
prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Pro lékaře: