Erazaban 10% krem 100 mg/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Doconazolum

Dostępny od:

Phoenix Healthcare Ltd

Kod ATC:

D06BB11

INN (International Nazwa):

Docosanolum

Dawkowanie:

100 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 2 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990048557; Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991240196; Zawartość opakowania: 1 tuba 5 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990048564

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ERAZABAN 10% KREM
_DOCOSANOLUM _
100 MG/G KREM
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten jest dostępny bez recepty. Aby jednak uzyskać dobry wynik
leczenia, należy stosować
ERAZABAN 10% Krem ostrożnie.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 10 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek ERAZABAN 10% Krem i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ERAZABAN 10% Krem
3.
Jak stosować ERAZABAN 10% Krem
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ERAZABAN 10% Krem
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ERAZABAN 10% KREM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dokozanol jest lekiem przeciwwirusowym. Lek ERAZABAN 10% Krem jest
białym kremem,
stosowanym w leczeniu wczesnych objawów wargowych nawracających
zakażeń wirusem opryszczki
zwykłej -
_Herpes_
_simplex, _
u
_ _
dorosłych i dzieci (w wieku powyżej 12 lat).
Aby leczenie było skuteczne, należy rozpocząć stosowanie leku
ERAZABAN 10% Krem we
wczesnych stadiach opryszczki, przed pojawieniem się pęcherzyków.
Pacjent powinien rozpocząć
leczenie, gdy tylko zauważy jakiekolwiek objawy opryszczki wargowej,
takie jak zaczerwienienie,
świąd, ból, mrowienie lub kłucie. Należy kontynuować leczenie do
wyleczenia opryszczki, zazwyczaj
4 - 6 dni.
Przyczyną opryszczki wargowej jest zakażenie wirusem opryszczki
zwykłej –
_Herpes simplex_
.
Zakażenie może wystąpić w przypadku osłabienia układu

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ERAZABAN 10% Krem, 100 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy 1 g kremu zawiera 100 mg dokozanolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
50 mg glikolu propylenowego/1 gram kremu.
27 mg alkoholu benzylowego/1 gram kremu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Biały krem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie wczesnych objawów (fazy prodromalnej lub rumieniowej)
nawracających, wargowych
zakażeń wirusem opryszczki zwykłej (opryszczka wargowa) u
dorosłych i młodzieży (w wieku
powyżej 12 lat) z prawidłową odpornością.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli i młodzież (12-18 lat): _
Nakładać ostrożnie cienką warstwę produktu na całą
powierzchnię zmian opryszczkowych 5 razy na
dobę (w odstępach około 3 godzin w ciągu dnia). Leczenie musi być
rozpoczęte jak najszybciej po
pojawieniu się pierwszych objawów przedmiotowych lub podmiotowych
opryszczki wargowej (ból,
palenie/świąd/mrowienie lub zaczerwienienie), ponieważ nie wykazano
skuteczności leczenia
rozpoczętego w przypadku rozwiniętych pęcherzyków lub owrzodzeń.
Leczenie należy kontynuować
do wygojenia zmian, na ogół od 4 do 6 dni, lub maksymalnie przez 10
dni.
_Pacjenci w podeszłym wieku_
Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania.
_Dzieci i młodzież: _
Bezpieczeństwo i skuteczność produktu ERAZABAN 10% Krem u dzieci w
wieku poniżej 12 lat nie
zostały ustalone (patrz punkt 4.4).
_Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek: _
Nie jest konieczne dostosowanie dawki ze względu na nieznaczne
miejscowe wchłanianie.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną „dokozanol” lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą,
wymienioną w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Unikać nakładania w pobliżu oczu lub do ocz