EPLERENONE CRISTERS 25 mg, comprimé pelliculé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

éplérénone 25 mg

Dostępny od:

CRISTERS

Kod ATC:

C03DA04

INN (International Nazwa):

éplérénone 25 mg

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > éplérénone 25 mg

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

Antagoniste de l’aldostérone

Wskazania:

EPLERENONE CRISTERS appartient à un groupe de médicaments connus comme agents de blocage sélectifs de l'aldostérone. Ces agents de blocage inhibent l'action de l'aldostérone, une substance produite dans le corps, qui contrôle votre tension artérielle et votre fonction cardiaque. Un taux élevé d'aldostérone peut provoquer des modifications dans votre corps qui mènent à une insuffisance cardiaque.EPLERENONE CRISTERS est utilisé pour traiter votre insuffisance cardiaque afin de prévenir toute aggravation et réduire les hospitalisations si : vous avez eu une crise cardiaque récente, en association avec d'autres médicaments qui sont utilisés pour traiter votre insuffisance cardiaque, vous avez des symptômes légers et persistants, malgré le traitement que vous avez reçu à ce jour.

Podsumowanie produktu:

ÉPLÉRÉNONE 25 mg - INSPRA 25 mg, comprimé pelliculé

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2015-09-17

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2017
Dénomination du médicament
EPLERENONE CRISTERS 25 mg, comprimé pelliculé
Eplérénone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EPLERENONE CRISTERS 25 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EPLERENONE CRISTERS 25 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre EPLERENONE CRISTERS 25 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EPLERENONE CRISTERS 25 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EPLERENONE CRISTERS 25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
EPLERENONE CRISTERS appartient à un groupe de médicaments connus
comme agents de blocage sélectifs de
l'aldostérone. Ces agents de blocage inhibent l'action de
l'aldostérone, une substance produite dans le corps, qui contrôle
votre tension artérielle et votre fonction cardiaque. Un taux élevé
d'aldostérone peut provoquer des modifications dans votre
corps qui mènent à une insuffisance cardiaque.
EPLERENONE CRISTERS est utilisé pour traiter votre insuffisance
cardiaque afin de prévenir toute aggravation et réduire
les hospitalisations si :
·
vous avez eu une crise cardiaque récente, en association av

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EPLERENONE CRISTERS 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Eplérénone 25 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : un comprimé contient 34,5 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaunâtre, rond, biconvexe d’environ 6,0 mm de
diamètre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L'éplérénone est indiquée :
·
en
complément
des
traitements
standards
incluant
les
bétâ-bloquants,
pour
réduire
le
risque
de
morbi-mortalité
cardiovasculaire chez des patients stables présentant une dysfonction
ventriculaire gauche (FEVG ≤ 40%) et des signes
cliniques d'insuffisance cardiaque après un infarctus du myocarde
récent ;
·
en complément du traitement optimal standard, pour réduire le risque
de morbi-mortalité cardiovasculaire chez les patients
adultes atteints d'insuffisance cardiaque de la classe New York Heart
Association (NYHA) stade II (chronique) avec
dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche (FEVG ≤ 30%) (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour un ajustement individuel de la posologie, il est possible
d’utiliser des dosages à 25 mg et 50 mg.
La posologie maximale est de 50 mg par jour.
Pour les patients présentant une insuffisance cardiaque après un
infarctus du myocarde
La posologie d’entretien d’éplérénone recommandée est de 50 mg
en une prise par jour. Le traitement doit être débuté à la
dose de 25 mg une fois par jour, avec une augmentation de posologie
jusqu'à la dose cible quotidienne de 50 mg une fois
par jour, de préférence en quatre semaines, en tenant compte des
taux sériques de potassium (voir tableau 1). Le traitement
par l’éplérénone doit normalement être débuté entre 3 et 14
jours après l’infarctus du myocarde sévère.
Pour les