Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ADAPALEN, BENZOYLPEROXID, VANDIG
Galderma Nordic AB
D10AD53
ADAPAL, BENZOYLPEROXID, VANDIG
0,1+2,5 %
gel
Markedsført
2007-12-18
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN EPIDUO 0,1% / 2,5% GEL adapalen/benzoylperoxid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Du kan finde den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Epiduo 3. Sådan skal du bruge Epiduo 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Epiduo bruges til behandling af acne. Denne gel kombinerer to aktive indholdsstoffer, adapalen og benzoylperoxid som arbejder sammen, men på hver sin måde: Adapalen tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes retinoider og de virker specifikt på de hudprocesser, der forårsager acne. Det andet aktive indholdsstof, benzoylperoxid, virker som et antibakterielt middel og ved at blødgøre og afskalle det yderste hudlag. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE EPIDUO Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE EPIDUO - Hvis du er gravid. - Hvis du planlægger en graviditet. - Hvis du er overfølsom over for adapalen eller benzoylperoxid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Epiduo (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER - Du bør ikke bruge Epiduo på steder, hvor du har rifter, hudafskrabninger, solforbrænding eller eksem. - Pas på at Epiduo ikke kommer i øjnene, munden eller næseborene Przeczytaj cały dokument
11. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR EPIDUO, GEL 0,1 %/2,5 % 0. D.SP.NR. 24869 1. LÆGEMIDLETS NAVN Epiduo 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g gel indeholder: Adapalen 1 mg (0,1 % w/w) Benzoylperoxid, vandig, svarende til 25 mg (2,5 % w/w) vandfri benzoylperoxid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Propylenglycol (E1520) 40 mg/g (4,0 %). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Gel En hvid til meget lysegul, uigennemsigtig gel. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Kutan behandling af _Acne vulgaris_ når der er komedoner, papler og pustler tilstede (se pkt. 5.1). Epiduo er beregnet til behandling af voksne, unge og børn over 9 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Epiduo bør påføres hele det acneangrebne område en gang daglig om aftenen på ren og tør hud. Gelen bør påføres i et tyndt lag med fingerspidserne. Undgå øjne og læber (se pkt. 4.4). Hvis der opstår irritation, bør patienten rådes til at anvende ikke-komedogen fugtighedscreme, at anvende lægemidlet mindre hyppigt (f.eks. hver anden dag), at stoppe behandlingen midlertidigt eller til at seponere behandlingen helt. _dk_hum_40440_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Lægen fastlægger behandlingens varighed ud fra den kliniske tilstand. Tidlige tegn på klinisk forbedring forekommer normalt efter 1-4 ugers behandling. Sikkerhed og virkning af Epiduo er ikke blevet undersøgt hos børn under 9 år. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Graviditet (se pkt. 4.6). Kvinder, der planlægger en graviditet (se pkt. 4.6). Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Epiduo bør ikke anvendes på skadet hud, hverken på åbne sår (rifter eller hudafskrabninger), eksem eller solforbrændt hud. Epiduo bør ikke komme i kontakt med øjne, mund, næsebor eller slimhinder. Hvis produktet kommer i øjnene, skal der straks skylles med lunkent vand. Dette lægemiddel indehol Przeczytaj cały dokument