Endoxan 1000 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cyclophosphamidum

Dostępny od:

Baxter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

L01AA01

INN (International Nazwa):

Cyclophosphamidum

Dawkowanie:

1000 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990241019

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ENDOXAN, 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek
objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy
powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
WAŻNE INFORMACJE O LEKU ENDOXAN
Lek Endoxan jest przepisywany pacjentom w celu leczenia raka.
Endoxan jest bardzo silnym lekiem, który niszczy komórki rakowe, ale
atakuje również prawidłowe
komórki organizmu. Dlatego Endoxan może wywoływać wiele poważnych
działań niepożądanych.
Lekarz podjął decyzję o przepisaniu tego leku, ponieważ choroba
nowotworowa stanowi większe
zagrożenie dla pacjenta niż ewentualne działania niepożądane
leku. Lekarz będzie wykonywał
regularne badania kontrolne u pacjenta i w miarę możliwości leczył
skutki działań niepożądanych.
Endoxan
-
zmniejszy liczbę komórek krwi, co może wywołać uczucie zmęczenia
i skłonność do
zakażeń.
-
może wpływać na czynność nerek i pęcherza moczowego. Lekarz
może przepisać
kolejny lek, Uromitexan (zawierający mesnę) zapobiegający
uszkodzeniu pęcherza
moczowego. W przypadku stwierdzenia krwi w moczu, należy
bezzwłocznie
poinformować o tym lekarza.
-
jak w przypadku większości leków przeciwnowotworowych, pacjent
może utracić
włosy (od przerzedzenia włosów do wyłysienia), jednak włosy
powinny odrosnąć po
zakończeniu leczenia. Lek może również wywoływać nudności lub
wymioty. Lekarz
udzieli pacjentowi porady i

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ENDOXAN
,
1g,
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna fiolka zawiera: 1g cyklofosfamidu
_ _
(
_Cyclophosphamidum_
) w postaci cyklofosfamidu
jednowodnego w ilości 1070 mg.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Suchy proszek koloru białego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cyklofosfamid jest stosowany w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym
w poniżej wymienionych
chorobach:
Białaczki
Ostra lub przewlekła białaczka limfoblastyczna/limfocytowa i
białaczka szpikowa.
Chłoniaki złośliwe
•
ziarnica złośliwa (choroba Hodgkina), chłoniak nieziarniczy,
szpiczak mnogi.
Złośliwe guzy lite z przerzutami lub bez przerzutów:
•
rak jajnika,
•
rak piersi,
•
drobnokomórkowy rak płuc,
•
neuroblastoma (nerwiak niedojrzały),
•
mięsak Ewinga,
•
mięśniakomięsak prążkowany u dzieci,
•
kostniakomięsak,
•
ziarniniak Wegenera.
Leczenie immunosupresyjne w przeszczepach organów.
Leczenie kondycjonujące, poprzedzające allogeniczny przeszczep
szpiku kostnego:
•
ciężka anemia aplastyczna,
•
ostra białaczka szpikowa i ostra białaczka limfoblastyczna,
•
przewlekła białaczka szpikowa.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
•
Cyklofosfamid powinien być podawany jedynie przez lekarzy mających
doświadczenie w
stosowaniu tego produktu.
•
Dawkowanie należy dobierać indywidualnie dla każdego pacjenta.
1
Dawki i czas trwania leczenia i (lub) przerwy w leczeniu zależą od
wskazania
terapeutycznego, schematu terapii skojarzonej, ogólnego stanu zdrowia
pacjenta i
funkcjonowania narządów, a także od wyników kontrolnych badań
laboratoryjnych
(zwłaszcza monitorowania komórek krwi). W leczeniu skojarzonym z
innymi lekami
cytostatycznymi o podobnej toksyczności może być konieczne
zredukowanie dawki lub
wydłużenie odstępów pomiędzy kolejnymi cyklami leczenia.
Dzięki zastosowaniu czynników stymulując